一站式专业办理MDR CE认证
？？按照MDR法规要求。关键的内容包括如下几个方面：
？//企业的质量管理体系 EN ISO13485:2016
?//产品的型式试验 TYPE TESTING
/??产品的技术文件 TECHNICAL CONSTRUCTION FILES
**&MDR要满足这些要求，通常需要专业咨询机构和专业咨询师的协助。我们公司拥有一支经验丰富的咨询师队伍可以为贵司提供这些服务，包括：
**？？协助贵司建立/升级医疗器械质量管理体系，将MDR法规的内容整合进去//
w？协助贵司确定产品的欧盟协调标准，确认检测实验室的资质，样品准备以及检测不合格整改的研讨//
L??按照MDR要求协助贵司准备技术文件，包括风险分析报告，临床评估资料，基本要求检查表等//
f/协助贵司按照欧盟的要求修订说明书和标签，使其满足出口的要求。
?WW当公告机构现场审核或者文件审核开具不符合时，我们提供整改指导服务，确保通过整改验证。
