医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第三节 应急注册程序
第七十六条国家药品监督管理局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市，或者虽在我国境内已有同类产品上市但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医.疗.器.械实施应急注册。
第七十七条 申请适用应急注册程序的，申请人应当向国家药品监督管理局提出应急注册申请。符合条件的，纳入应急注册程序。
第七十八条对实施应急注册的医.疗.器.械注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的要求办理，并行开展医.疗.器.械产品检验、体系核查、技术审评等工作。
第七章 工作时限
第九十条本办法所规定的时限是医.疗.器.械注册的受理、技术审评、核查、审批等工作的Zui长时间。特殊注册程序相关工作时限，按特殊注册程序相关规定执行。
器.械审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。
第九十一条药品监督管理部门收到医.疗.器.械注册申请及临床试验申请后，应当自受理之日起3日内将申请资料转交技术审评机构。临床试验申请的受理要求适用于本办法第五十三条规定。
第九十二条 医.疗.器.械注册技术审评时限，按照以下规定执行：
（一）医.疗.器.械临床试验申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为40日；
（二）第二类医.疗.器.械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为60日；
（三）第三类医.疗.器.械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。
第九章 法律责任
百零七条 违反本办法第七十九条的规定，未按照要求对发生变化进行备案的，责令限期改正；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。
百零八条 开展医.疗.器.械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，依照《医.疗.器.械监督管理条例》第九十四条予以处罚。
百零九条 医.疗.器.械技术审评机构未依照本办法规定履行职责，致使审评工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。
百一十条 负责药品监督管理的部门工作人员违反规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
视力表检查视力时需要注意什么？
对于一般视力检查而言，视力检查应在中等适光亮度下，检查室光线应较暗为宜。当照亮视力表时，检查者应注意避免眩光源出现在患者视野内。
检查远视力时，检查距离为5米，视力表放置高度应以1.0（或对数视力表5.0）行视标与受检者眼高平行，照明度应当合适。
按先右眼后左眼的顺序分别进行检查。如果戴眼镜者，还要检查戴镜视力，也称矫正视力。检查时遮眼板要严密遮盖非检查眼，否则双眼所测视力会高于单眼视力，影响检查结果的准确性，甚至造成漏诊、延误病情的情况出现。
此外，检查时眯眼、歪头或挪动身体都是不正确的姿势，也会使得检查结果不客观，检查时必须加以注意。
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HSN三螺杆泵的优点HSND系列三螺杆泵由特殊形状螺旋型面构成，是一种先进的容积泵。工作时，主动螺杆在原动机的带动下转动，其运动的密封腔室把液体由进口吸入并沿轴向连续无脉动的输送到出口。在整个输送过程中，由于密封腔的体积没有发生变化，对所输送的介质不压缩，因此该泵运行平稳，噪音低、振动小，流量也稳定；主、从动螺杆采用轴向低压平衡。主、从动螺杆在运转中处于受拉状态，因而螺杆不易变形；从动螺杆由液压力驱动旋转，主、从动螺杆间无接触，因此螺杆无磨损；泵体为双层结构，夹层可以通加热介质对泵内介质进行加热保温；泵进出口方向可根据用户要求进行变换，有后进上出（基型）、上进上出、左进上出、右进上出等等（详见代号说明），便于用户现场配管。
需要急冷的烟气在化工流程中，往往烟气需要在一个规定的时间内，冷却到一个规定的温度。由于余热锅炉热交换在时间方面的严格限制，这就在现实的烟气通道长度的结构条件下，规定了烟气的流速。对于这种烟气，目前烟管锅炉与水管锅炉皆有所应用。但如果烟气在受热面上积灰结焦的可能性较大时，则往往倾向于采用烟管锅炉。为此目的，现代余热锅炉技术发展了不少类型的烟管锅炉，获得一定的成功，如：双套管型直烟管锅炉，采用扁圆集管可以吸收直烟管的热膨胀差，和承受高温烟气的直接冲刷；双套管与螺旋管相结合的烟管锅炉，有结构紧凑、可以采用烧焦操作等特色。7高露点烟气对于高露点烟气，为了防止腐蚀、结垢、堵灰等运行问题，余热锅炉设计的基本要求是避免受热面上的结露。目前通用的办法是使锅炉受热面的金属壁温在任何操作条件下都高于露点温度，具体的措施有：选择适当的锅炉汽水侧的工作压力，使对应的炉水饱和温度高于烟气露点温度；避免低于饱和温度的炉水与受热面接触，因此要对锅炉水进行充分的混和与预温，并且要避免采用相当于燃烧锅炉的省煤器的那种低温区段；在操作上，为防止锅炉在低负荷和停炉时的结露，往往需要采取适当的保温措施。
GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。