医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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听诊器的原理是什么？
听诊器的原理就是物质间振动传导至听诊器中的铝膜，改变了声音的频率、波长，达到了人耳“舒适”的范围，同时遮蔽了其他声音，“听”得更清楚。人听到声音的原因是所谓“声音”就是物质间相互振动传导例如空气振动人耳中鼓膜等，转化为脑电流，人就听到了声音。其中人耳朵能感受的振动频率为20～20000Hz。
第五十九条 对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人：
（一）申请人对拟上市销售医.疗.器.械的安全性、有效性、质量可控性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效、质量可控的；
（二）质量管理体系核查不通过，以及申请人拒绝接受质量管理体系现场检查的；
（三）注册申请资料的；
（四）注册申请资料内容混乱、矛盾，注册申请资料内容与申请项目明显不符，不能证明产品安全、有效、质量可控的；
（五）不予注册的其他情形。
第六十条法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者药品监督管理部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，药品监督管理部门应当向社会公告，并举行听证。医.疗.器.械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
《医.疗.器.械标准管理办法》的内容是什么？
为促进科学技术进步，保障医.疗.器.械安全有效，提高健康保障水平，加强医.疗.器.械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医.疗.器.械监督管理条例》等法律法规，国家食品药品监督管理制定并下发了《医.疗.器.械标准管理办法》（国家食品药品监督管理令第33号）。医.疗.器.械标准，是指由国家食品药品监督管理依据职责组织制定、修订，依法定程序发布，在医.疗.器.械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。在中华人民共和国境内从事医.疗.器.械标准的制定、修订、实施及监督管理，应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。医.疗.器.械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。
体温计测体温要掌握什么样的方法？
体温会随着时间的变化有所差距，体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。
口温测量将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力，测量时要将口完全紧闭，期间不要说话，正常口温约36.0～37.5℃。腋温测量将体温计感测头置于腋下Zui前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响，正常腋温约35.0～37.0℃。
肛温测量在体温计前端涂上水溶性润滑剂，插入少于约1.5cm的体温计前端到肛门口，如遇任何阻力马上停止测量。正常肛温约36.2～37.9℃。
耳温测量测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。正常耳温约35.8℃～38℃。
额温测量测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，用手将头发拨开，将感温头对准眉心约1～3cm的距离，按下测量键后即可读值。正常额温35.8～37.8℃。
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一般润滑油酸度低于PH6以下即须更换。若无法检查酸度则应定期更换系统之干燥过滤器，使系统干燥度保持在正常状态下。污染度指标：如果1ml的冷冻油中污染物超过5mg，建议更换冷冻油。含水量：超过1ppm，需要更换冷冻油。更换周期：一般每运转1小时须检查或更换一次润滑油，次运转后，25小时建议更换一次润滑油并清洗机油过滤器。说明：运转期间系以每天运转16小时计算。更换润滑油的操作：将系统冷媒回收到冷凝器侧，将压缩机内冷媒排除，将冷冻油从压缩机的放油角阀排出。
一般的直流系统只对其自带蓄电池组的总电压、电流、已使用电量进行监测与记录，而对单个蓄电池的性能却不能监测，单个蓄电池的好坏直接影响着整个蓄电池组的正常工作，因为每组蓄电池都是串联在一起的，只要有一个蓄电池出现问题，就会使整个蓄电池组出问题。实时在线监测单个蓄电池的各种性能指标，并及时告知或报警，就成为必要。虽然蓄电池本身的成本不多，但其带来的间接成本确实相当高的。而且蓄电池厂家很多，质量参差不齐，性能各不相同，给维护带来许多麻烦，尤其是VRLA蓄电池。
KCB18.3～83.3型泵采用三个耐油橡胶圈和中间衬隔的一个挡圈组成，调节压紧盖上的两只螺母来调节密封的程度，轴承采用铜基粉末含油轴承。另外，不锈钢齿轮泵均可采用填料密封以弹性好、耐高温和低温、化学性质稳定且有自润滑性能的柔性石墨做为填料。不锈钢齿轮泵内装有安全阀，当泵或排出管道发生故障或误将排出阀门完全关闭而产生高压和高压冲击时安全阀就会自动打开，卸除部份或全部的高压液体回到低压腔，从而对泵及管道起到安全保护作用。