医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第七条 医.疗.器.械产品应当符合医.疗.器.械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医.疗.器.械强制性行业标准。
第八条 国家制定医.疗.器.械产业规划和政策，将医.疗.器.械创新纳入发展重点，对创新医.疗.器.械予以优先审评审批，支持创新医.疗.器.械临床推广和使用，推动医.疗.器.械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医.疗.器.械产业规划和引导政策。
第九条 国家完善医.疗.器.械创新体系，支持医.疗.器.械的基础研究和应用研究，促进医.疗.器.械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、、招标采购、医.疗.等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医.疗.机构等合作开展医.疗.器.械的研究与创新，加强医.疗.器.械知识产权保护，提高医.疗.器.械自主创新能力。
第十条 国家加强医.疗.器.械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医.疗.器.械行政许可、备案等提供便利。
第十一条 医.疗.器.械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
第十二条 对在医.疗.器.械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。
医.疗.器.械经营需具备什么资格？
在中华人民共和国境内从事医.疗.器.械经营活动及其监督管理，应当遵守《医.疗.器.械监督管理条例》（国务院令第650号）。从事医.疗.器.械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医.疗.器.械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医.疗.器.械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案并提交证明资料。从事第三类医.疗.器.械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。医.疗.器.械生产企业销售本企业生产的医.疗.器.械，不需办理经营许可或备案。
第二十条 医.疗.器.械注册、备案工作应当遵循医.疗.器.械分类规则和分类目录的有关要求。
第二十一条药品监督管理部门持续推进审评审批制度改革，加强医.疗.器.械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、监测与评价等为支撑的医.疗.器.械注册管理技术体系，优化审评审批流程，提高审评审批能力，提升审评审批质量和效率。
第二十二条 医.疗.器.械专业技术机构建立健全沟通交流制度，明确沟通交流的形式和内容，根据工作需要组织与申请人进行沟通交流。
第二十三条医.疗.器.械专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度，在审评、核查、检验等过程中就重大问题听取专家意见，充分发挥专家的技术支撑作用。
第五十六条对于已受理的注册申请，有证据表明注册申请资料可能的，药品监督管理部门可以中止审评审批。经核实后，根据核实结论继续审查或者作出不予注册的决定。
第五十七条医.疗.器.械注册申请审评期间，对于拟作出不通过的审评结论的，技术审评机构应当告知申请人不通过的理由，申请人可以在15日内向技术审评机构提出异议，异议内容于原申请事项和原申请资料。技术审评机构结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人。异议处理时间不计入审评时限。
第五十八条受理注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束后，作出是否批准的决定。对符合安全、有效、质量可控要求的，准予注册，发给医.疗.器.械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由，并同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医.疗.器.械注册证有效期为5年。
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R越大，调节流量的范围越宽,性能指标就越好.通常阀的R＝3,好的阀,如V型球阀、全功能阀,R可达1～2。小开度工作性能有些阀受到结构的限制,小开度工作性能差,产生启跳、振荡,R变得很小(即Qmin很大)，如双座阀、衬胶蝶阀。好的阀小开度应有微调功能，即可满足很小流量的调节，且工作又要求十分平衡，这类阀如V型球阀、偏心旋转阀、全功能超轻型调节阀。流量系数Kv流量系数表示通过流量的能力,同口径Kv值越大越好，尤其是球阀、蝶阀、全功能阀,它们的Kv值是单座阀、双座阀、套筒阀的2～3倍。调节速度满足系统对阀动作的速度要求。2切断功能切断由阀的泄漏量指标来表示,切断通常指泄漏量小于.1％,它反映阀的内在的质量.在阀的使用中,对国产阀泄漏量大的呼声反映很大。3克服压差功能它通常用阀关闭时的允许压差来表示，允许压差越大，此功能也就越好。如果考虑不周到，阀芯就会被压差顶开，造成阀关不到位，泄漏量超标。保证阀切断就必须克服阀关闭时的工作压差。通常单密封阀的允许压差小，如单座阀、角形阀、隔膜阀、三通阀；双密封的阀和转动类的阀的允许压差大，如双座阀、套筒阀、球阀、全功能超轻型阀。
ADL系列导轨式安装电能表不仅在外形和接线上具有灵活方便的特点，而且在功能和性能上也具有下述优点：a.计量正反向有功电量，功率潮流方向自动识别并指示，具有4费率及总电能计量功能。分时复费率功能，日时段可设4费率、8时段，时段内的小时间单位为1min。按月冻结转存功能，可统计上上月、上月及本月的总用电量和分时电量，用于月用电费的结算及监测用电情况。实时监测功能，测量显示电压、电流、频率、功率、功率因数。