镜框光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片树脂镜片欧盟MDR CE怎么做

2024-12-04 08:00 218.20.11.108 1次
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广州沙格医疗科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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6
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广州沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440106MABYT439XR
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关键词
光学眼镜CE,老花眼镜CE,防蓝光眼镜CE,镜片CE,眼镜框CE
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广州市天河区天河南街天河北路30号中904室(注册地址)
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产品详细介绍

镜框光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片树脂镜片欧盟MDR CE怎么做


非灭菌的产品在EU 2017/745 MDR法规下,属于风险等级一类的产品。


I类(非灭菌)产品CE合规方式:

1)欧盟授权代表

2)产品检测

3)编写TCF技术文件

4)在欧盟代表所在国申请产品注册(比如荷兰CIBG注册,德国DIMDI注册)

5)完成以上三项后,出具DOC。

我司服务:MDRCE认证、欧盟授权代表、欧盟注册CIBG注册、MDRCE技术文件编写。

镜框光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片树脂镜片办理CE的周期是3~4周。





广州沙格医疗科技有限公司专注于镜框光学眼镜的研发和制造,我们的产品包括老花眼镜、防蓝光眼镜和树脂镜片。在本篇文章中,我们将向您介绍我们的产品以及它们如何满足欧盟MDRCE标准,帮助您做出明智的购买决策。

1. 长时间使用电子设备导致的眼疲劳问题

随着人们对电子设备的依赖程度的增加,长时间使用电子设备已成为现代生活中普遍存在的问题。长时间盯着电子屏幕,会导致眼睛疲劳、干涩,并可能引发头痛、视力下降等问题。沙格医疗科技的防蓝光眼镜采用特殊的镜片材料,能够过滤出有害的蓝光,减轻眼睛对电子屏幕辐射的敏感性,帮助您减少眼疲劳问题的发生。

2. 老花眼镜提供精准视力矫正

老花眼镜是一种特殊的眼镜,用于矫正人的近距离视力。随着年龄的增长,很多人会遇到阅读小字或看清近处物体变得困难的问题。沙格医疗科技的老花眼镜采用高品质的镜片材料,确保您获得精准的视力矫正效果。我们的老花眼镜不仅提供清晰的近距离视野,还具有时尚的镜框设计,让您在使用镜片的还能展示个人风格。

3. 镜框光学眼镜的时尚与实用并重

眼镜早已不再只是视力矫正的工具,更是时尚的配饰。沙格医疗科技生产的镜框光学眼镜涵盖了多种不同的设计风格,满足不同人群的需求。我们提供多样化的款式和颜色选择,既能满足您对时尚的追求,又能提供有效的视力矫正功能。无论您是在工作还是休闲,我们都有适合您的镜框光学眼镜。

而言,沙格医疗科技有限公司的镜框光学眼镜系列产品既能提供有效的视力矫正功能,又能满足时尚的需求。我们的防蓝光眼镜可以减少因长时间使用电子设备而带来的眼疲劳问题。老花眼镜则为年长者带来了精准的视力矫正解决方案。欧盟MDRCE标准的通过证明了我们产品的高质量和安全性,您可以放心购买。

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成立日期2018年09月13日
法定代表人罗宁刚
注册资本200万人民币
主营产品欧盟CE认证 美国FDA注册 英国UKCA,欧盟自由销售证, 沙特注册,加拿大注册
经营范围技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;信息技术咨询服务;;检验检测服务;
公司简介SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司,在英国注册为SUNGOGROUPCOMPNAYLIMITED,在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务,在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册(510K)和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证(EN1 ...
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