非灭菌：丁腈手套、绷带、止血带、止血纱布、纱布剪刀、医疗包属于欧盟普通 一类产品。
MDR法规下属于I类，不需要NB（公告机构）发证，只需要做DOC符合性声明路径出口，找欧盟授权代表，编写CEMDR技术文档，完成产品检测，完成欧代所在国的备案/注册就可以顺利清关。
办理周期3~4周。
我们专注医疗器械合规出口超过17年，在牙科耗材等产品出口可以协助企业办理：
1：出口欧盟：MDRCE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书
3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系，FDA验厂辅导，陪审和翻译
4：中国：国内的医疗器械注册证和生产许可证
5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册
6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证
7：出口瑞士的瑞士认证，瑞士代表（CHRN），沙特的MDMA注册辅导‘
广州沙格医疗科技有限公司的阅读。本文将从多个角度详细描述丁腈手套、绷带、止血带、止血纱布、纱布剪刀和医疗包在欧盟MDRCE（Medical Device Regulation - Conformité Européene）认证方面的相关内容。
我们将介绍丁腈手套在MDRCE认证中的重要性。丁腈手套是医疗、实验室等行业中必不可少的防护用品。在欧洲市场，丁腈手套必须符合MDRCE认证标准，以确保其质量和安全性。我们的丁腈手套经过了严格的质量控制和符合CE标准的认证，具有优异的防护性能和耐用性，确保您的安全操作和舒适感。
绷带作为医疗领域常用的紧固物品，在MDRCE认证中也扮演着重要的角色。我们的绷带经过了医疗器械控制部门的严格测试，确保其符合医疗器械的安全、有效和可靠的要求。我们的绷带材料具有良好的透气性和柔软性，不会对皮肤产生过敏反应，使伤口得到良好的固定和保护。
止血带和止血纱布同样是医疗器械中不可或缺的成员之一。在MDRCE认证中，我们的止血带和止血纱布经过了严格的质量控制和性能测试，以确保其在止血过程中的安全和可靠性。我们专为不同部位和用途设计的不同规格的止血带和止血纱布能够提供持久和有效的止血效果，是您医疗工作中的理想选择。
纱布剪刀是医疗包中必不可少的工具之一。在MDRCE认证方面，我们的纱布剪刀同样通过了严格的质量和安全性测试，以确保对您的操作提供杰出的性能和安全性。我们的纱布剪刀采用高品质的钢材制成，具有优异的锐度和耐用性，确保您的纱布剪裁工作更加精准和高效。
Zui后，医疗包作为一个整体，涵盖了多种不同医疗器械的组合运用。在MDRCE认证中，我们的医疗包经过了严格的合规性评估和质量控制，确保其中的各个组件都符合相关要求。我们的医疗包设计合理，易于携带和使用，在各种医疗场景中均能提供便利和高效的服务。
广州沙格医疗科技有限公司提供的丁腈手套、绷带、止血带、止血纱布、纱布剪刀和医疗包均符合欧盟MDRCE认证的要求。我们通过严格的质量控制和安全性测试，确保产品的性能和可靠性，为您提供优质的医疗器械产品。我们期待与您建立长期的合作关系，为您的医疗工作提供全方位的支持与帮助。
