光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片欧盟MDR CE怎么做
更新:2025-01-23 08:00 编号:25503121 发布IP:58.63.44.30 浏览:15次- 发布企业
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- 光学眼镜CE,老花眼镜CE,防蓝光眼镜CE,镜片CE,眼镜CE
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详细介绍
产品在EU 2017/745 MDR法规下,属于风险等级一类的产品。
光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片 MDR CE怎么做?
I类(非灭菌)产品CE合规方式:
1)欧盟授权代表
2)产品检测
3)编写TCF技术文件
4)在欧盟代表所在国申请产品注册(比如荷兰CIBG注册,德国DIMDI注册)
5)完成以上三项后,出具DOC。
我司服务:MDRCE认证、欧盟授权代表、欧盟注册CIBG注册、MDRCE技术文件编写。
光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片 办理CE的周期是3~4周。
您是否在面对如今数字生活中普遍存在的眼睛问题感到困惑呢?您是否发现自己在阅读小字时越来越费劲?不用担心,广州沙格医疗科技有限公司为您提供了解决方案:光学眼镜、老花眼镜和防蓝光眼镜。在本文中,我们将详细介绍欧盟MDRCE认证的光学眼镜老花眼镜防蓝光眼镜镜片是如何运作的,并引导您做出明智的购买决策。
什么是欧盟MDR CE认证?
欧盟MDR CE认证是指通过符合欧洲医疗器械新规(Medical Device Regulation,MDR)的审查和测试要求所获得的认证。这个认证是欧盟市场上唯一被承认的医疗器械质量和安全认证,代表了高品质和可靠性。
为什么选择光学眼镜?
随着年龄的增长,老年人常常会发现阅读变得模糊不清。这是因为我们的眼睛会逐渐失去焦距调节能力,而光学眼镜则能帮助我们重新获得清晰的视力。它们通过特殊设计的镜片来弥补眼睛的不足,让我们能够轻松阅读书籍、报纸和屏幕上的文字。
老花眼镜的奥妙
老花眼镜是一种特殊类型的光学眼镜,专为解决人们近视景深问题而设计。这种眼镜有一个特别的镜片,上下部分具有不同的屈光力,上部用于远视,下部用于近视。这样一来,无论您需要看远处的东西还是近处的文字,老花眼镜都能够提供清晰的视觉效果。
防蓝光眼镜护眼的神奇
在数字时代,我们经常面对电子设备的屏幕,如智能手机、电脑和平板电视。这些设备都会释放出大量的蓝光,而长时间暴露在蓝光下会对我们的眼睛造成损害。防蓝光眼镜通过特殊的镜片技术可以有效地过滤掉有害的蓝光,减轻眼睛的疲劳感和干涩感,为您的眼睛提供额外的保护。
为何选择广州沙格医疗科技有限公司?
高品质产品:我们公司提供的光学眼镜、老花眼镜和防蓝光眼镜都经过了欧盟MDR CE认证,保证产品的质量和安全。
专业团队:我们拥有一支经验丰富的研发团队和yiliu的生产设备,致力于为客户提供Zui先进的眼镜技术。
个性化服务:我们了解每位客户的需求独特,我们提供多样化的眼镜选择,以满足不同人群的需求。
卓越售后服务:我们提供全面的售后支持,包括维修和免费的技术咨询,确保您在使用我们的产品过程中始终得到满意的服务。
在广州沙格医疗科技有限公司,我们致力于为客户提供高品质的光学眼镜、老花眼镜和防蓝光眼镜,通过欧盟MDRCE认证的产品,我们希望改善您的视力和保护您的眼睛。如果您对我们的产品感兴趣或有任何问题,请随时联系我们,我们将竭诚为您服务。
成立日期 | 2018年09月13日 | ||
法定代表人 | 罗宁刚 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证 美国FDA注册 英国UKCA,欧盟自由销售证, 沙特注册,加拿大注册 | ||
经营范围 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;信息技术咨询服务;;检验检测服务; | ||
公司简介 | SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司,在英国注册为SUNGOGROUPCOMPNAYLIMITED,在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务,在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册(510K)和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证(EN1 ... |
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