欧代职责:
1)欧盟境外的制造商委任一个设立于(establishedin)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (AuthorizedRepresentative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。
2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存Zui新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在Zui后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请欧盟自由销售证书。
海外信息咨询,找【海外顾问帮】,严选全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为海外跨境服务提供一站式服务,详情请咨询免费电话:或登录官方网址:https://www.hwgwb.com/
(海外顾问帮公司业务)欧代,欧盟授权代表,俄代,俄罗斯授权代理人,海外公司注册,美国FDA认证,欧盟CE认证,海外服务咨询,海外房产,海外投资,跨境企业服务,VAT,海外银行开户,海外银行注册