在欧盟，口罩被归类为MD(医疗设备)，分I、II或IIR3类，旨在保护患者或环境免受佩戴者的伤害。这些类别的区别在于BFE和DeltaP(其中II类和IIR的效率更高)以及它们是否“防溅(R)”。
I级MD口罩：Zui低允许合格性
II类MD口罩：比I类更高的BFE
IIRMD级面罩：更高的BFE，Delta P和抗飞溅性
它们都为佩戴者提供了防止飞沫，飞溅和少见的气溶胶的有限保护，但是通常不为此目的将其作为PPE出售(与FFP呼吸器不同)，但是只有IIR类实际上被评为具有防飞溅性。
为了符合EN 14683：2019的要求，面罩将进行以下测试以达到不同类型(I，II，IIR)的这些性能要求，
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRe)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
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