医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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医.疗.器.械缺陷的法律责任有哪些？
药品监督管理部门确认医.疗.器.械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医.疗.器.械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《法》的规定从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。医.疗.器.械生产企业召回医.疗.器.械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。
百一十五条 医.疗.器.械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医.疗.器.械、进口第二类、第三类医.疗.器.械为“国”字；
境内第二类医.疗.器.械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医.疗.器.械；
“进”字适用于进口医.疗.器.械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医.疗.器.械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
百一十六条 类医.疗.器.械备案编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3。其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口类医.疗.器.械为“国”字；
境内类医.疗.器.械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案号。
第九十九条 医.疗.器.械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事医.疗.器.械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。
百条 医.疗.器.械技术审评机构、医.疗.器.械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。
百零一条 负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
百零二条 违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
医.疗.器.械的管理部门职能是什么？
国务院食品药品监督管理部门负责全国医.疗.器.械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。县级以上地方人民食品药品监督管理部门负责本行政区域的医.疗.器.械监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。
食品药品监督管理部门主要职能有：一是医.疗.器.械的研发与注册管理，二是医.疗.器.械的生产管理，三是医.疗.器.械的经营管理，四是医.疗.器.械的使用管理。
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STT-11A逆反射标志测试仪用途：逆反射标志测量仪又叫交通标志逆反射系数测量（定）仪，是用来测量交通标志材料逆反射系数（R）的专用仪器。逆反射标志测量仪适用于材料生产单位，质量监督部门、工程施工和监理等单位对逆反射标志材料的质量控制和监测。STT-11A逆反射标志测试仪特点：仪器性能符合我国满足我国国家标准GB/T26377-21《逆反射测量仪》标准。STT-11A逆反射标志测试仪技术参数：1.观测角()：.1～2.范围内连续可调，读数精度为.2；入射角()：1为-4～＋4，2为，范围内连续可调，读数分度为.1；光源色温：2856K5K(即CIEA光源)；探测器：硅二极管，经滤光器修正后符合CIE标准光度观察者光谱光效率V()的要求；探测器孔径对试样的张角：12；逆反射系数测量范围：.1～1999cd?lx-1?m-27.显示器：三位半数显表。
UPVC塑料门窗在欧洲各国已经采用多年，在德国塑料门窗已经占了5%。我国2世纪9年代以后塑料门窗用量不断增大，正逐渐取代钢、铝合金等能耗大的材料。为了解决大面积玻璃造成能量损失过大的问题，人们运用了高新技术，将普通玻璃加工成中空玻璃，镀膜玻璃(包括反射玻璃、吸热玻璃)高强度LOW2E防火玻璃(高强度低辐射镀膜防火玻璃)、采用磁控真空溅射方法镀制含金属银层的玻璃以及特别的智能玻璃。智能玻璃能感知外界光的变化并做出反应，它有两类，一类是光致变色玻璃，在光照射时，玻璃会感光变暗，光线不易透过;停止光照射时，玻璃复明，光线可以透过。