医疗器械皮肤刺激试验 生物相容性检测

2024-11-25 10:00 116.23.162.159 1次
发布企业
广州国检检测有限公司商铺
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5
主体名称:
广州国检检测有限公司
组织机构代码:
91440101MA59MC2F26
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关键词
皮肤刺激试验
所在地
广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101房
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13926218719
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产品详细介绍

生物相容性常规三项:

       皮肤刺激试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005;ISO 10993-10:2002致敏试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005;ISO 10993-10:2002体外细胞毒性试验:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003;ISO 10993-5-1999

检测标准:


检测项目

检测方法

检测标准

致敏与皮肤刺激试验

致敏试验(Zui大剂量法/斑贴法)

皮肤刺激试验

皮内反应试验

眼刺激试验

口腔刺激试验(需组织病理读片)

阴茎刺激试验(需组织病理读片)

阴道刺激试验(需组织病理读片)

直肠刺激试验(需组织病理读片)

 

ISO 10993-10

GB/T 16886.10

      EN ISO 10993-10     

        GB/T 14233.2        

  USP 88

检测对象标准:

GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 21608-2008化学品皮肤致敏试验方法

SN/T 3882-2014化学品皮肤致敏试验局部淋巴结法:BrdU-ELISA

T/SHRH 013-2018化妆品原料皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

T/SHRH 014-2018化妆品体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2荧光素酶试验方法


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法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品消防设备检测、建筑材料耐火检测、汽车内饰耐火检测、防火阻燃耐火检测
经营范围防火建材检测、防火构件检测、消防产品检测、防火涂料检测、整体家居及组件检测、汽车内饰材料检测
公司简介平板状建筑材料检测对象:墙面材料、吊顶材料、铺地材料、保温绝热材料、阻燃织物、塑料/橡胶、电线/电缆、汽车内饰材料、屋面材料及系统、软体家具及组件、饰面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。检测项目:不燃性、烟密度等级、可燃性、燃烧热值、热释放速率、SBI单体燃烧、产烟量、燃烧滴落物/微粒、产烟毒性、火焰传播指数、生烟指数、损毁长度、临界辐射通量、烟气总值、地毯45°燃烧试验、氧指数、水平燃烧、垂直 ...
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