植入试验生物相容性测试

更新：2025-01-28 10:00 编号：30193237 发布IP：116.23.162.159 浏览：17次

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关键词: 生物相容性测试
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植入试验是指植入器械植入到活体组织内的局部反应。此测试适用于植入材料。

局部反应的评价根据试验样品引起的组织反映，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比对并作出判定。
根据植入的周期，可以分为：短期植入（12周以内）和长期植入（12周以上）。
根据植入的部位，可以分为：皮下植入、肌肉植入和骨植入等。

检测标准:

检测项目

检测方法

检测标准

植入试验

皮下植入（需组织病理读片）兔子、大鼠

肌肉植入（需组织病理读片）兔子、大鼠

骨植入（需组织病理读片）兔子、大鼠

ISO 10993-6

GB/T 16886.6

USP 88

检测对象：

医疗器械，骨科植入物，假体，缝线等。

检测标准内容：

YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法——皮下植入试验

YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

法定代表人	周乐辉
注册资本	1000
主营产品	消防设备检测、建筑材料耐火检测、汽车内饰耐火检测、防火阻燃耐火检测
经营范围	防火建材检测、防火构件检测、消防产品检测、防火涂料检测、整体家居及组件检测、汽车内饰材料检测
公司简介	平板状建筑材料检测对象：墙面材料、吊顶材料、铺地材料、保温绝热材料、阻燃织物、塑料/橡胶、电线/电缆、汽车内饰材料、屋面材料及系统、软体家具及组件、饰面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。检测项目：不燃性、烟密度等级、可燃性、燃烧热值、热释放速率、SBI单体燃烧、产烟量、燃烧滴落物/微粒、产烟毒性、火焰传播指数、生烟指数、损毁长度、临界辐射通量、烟气总值、地毯45°燃烧试验、氧指数、水平燃烧、垂直 ...

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