广州注册三类医疗器械公司所要提供材料 二类进口医疗器械许可证怎么申请

更新:2024-06-30 08:00 发布者IP:119.123.211.189 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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产品详细介绍

广州注册三类医疗器械公司需要提供的材料主要包括:

  1. 公司章程;

  2. 公司法定代表人、股东的身份证、护照或有效身份证明文件;

  3. 公司设立时的相关批准文件,如医疗器械经营许可证等;

  4. 公司经营场所的产权证明或租赁协议;

  5. 公司质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等;

  6. 其他相关材料,如医疗器械注册证、产品技术要求等。

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二类进口医疗器械许可证的申请步骤如下:

  1. 申请人需要向所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关材料。

  2. 省级食品药品监督管理部门对申请材料进行初步审查,并组织现场检查。

  3. 如果现场检查符合要求,省级食品药品监督管理部门将向国家食品药品监督管理总局提交申请材料。

  4. 国家食品药品监督管理总局对申请材料进行审核,并决定是否颁发医疗器械经营许可证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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