申请广州二类进口医疗器械许可证，需要提交以下材料：
企业或机构的资质材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等；
医疗器械经营许可证申请表，包括企业基本情况、经营场所及库房情况、设备及仪器情况等；
人员资质材料，包括企业负责人、质量管理人员、技术人员的学历证明、工作简历、培训情况等；
管理制度文件，包括质量管理制度、采购验收制度、贮存配送制度、不良事件监测及处理制度等；
经营场所和库房的地理位置图、布局平面图、房屋产权证明文件等；
其他需要提交的材料，如进口医疗器械注册证、进口检验报告书等。
在申请二类进口医疗器械许可证时，需要注意以下几点：
确保申请材料齐全、准确、清晰，并符合相关规定要求；
提前了解申请流程和要求，避免因不了解流程而耽误时间；
与当地食品药品监督管理部门保持沟通，及时了解申请进度，并根据要求补充或修改材料。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||