广州医疗器械经营许可证对材料的要求 二类进口医疗器械许可证怎么申请

更新:2024-06-30 08:00 发布者IP:119.123.211.189 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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产品详细介绍

广州医疗器械经营许可证对材料的要求如下:

  1. 申请企业需提供《医疗器械经营许可证申请表》,并确保填写的内容真实准确。

  2. 需要提供企业法人营业执照副本或扫描件,并确保该副本或扫描件清晰、完整、有效。

  3. 需要提供企业法定代表人的身份证复印件。

  4. 需要提供企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

  5. 需要提供经营场所、库房的地理位置图、平面图以及房屋产权证明文件或者租赁协议等复印件。

  6. 需要提供经营设施、设备目录以及经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  7. 需要提供企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并打印信息管理系统首页。

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申请二类进口医疗器械许可证需要提交以下材料:

  1. 申请企业需提供《医疗器械经营许可证申请表》,并确保填写的内容真实准确。

  2. 需要提供企业法人营业执照副本或扫描件,并确保该副本或扫描件清晰、完整、有效。

  3. 需要提供企业法定代表人的身份证复印件。

  4. 需要提供企业负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

  5. 需要提供经营场所、库房的地理位置图、平面图以及房屋产权证明文件或者租赁协议等复印件。

  6. 需要提供经营设施、设备目录以及经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  7. 需要提供与产品相适应的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、操作规程等。

  8. 需要提供销售人员的培训、考核、上岗证等证明材料。

  9. 需要提供设备清单、购置发票等证明材料。

  10. 需要提供企业承诺书,承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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