广州医疗器械经营许可证对材料的要求如下:
申请企业需提供《医疗器械经营许可证申请表》,并确保填写的内容真实准确。
需要提供企业法人营业执照副本或扫描件,并确保该副本或扫描件清晰、完整、有效。
需要提供企业法定代表人的身份证复印件。
需要提供企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。
需要提供经营场所、库房的地理位置图、平面图以及房屋产权证明文件或者租赁协议等复印件。
需要提供经营设施、设备目录以及经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
需要提供企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并打印信息管理系统首页。
申请二类进口医疗器械许可证需要提交以下材料:
申请企业需提供《医疗器械经营许可证申请表》,并确保填写的内容真实准确。
需要提供企业法人营业执照副本或扫描件,并确保该副本或扫描件清晰、完整、有效。
需要提供企业法定代表人的身份证复印件。
需要提供企业负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。
需要提供经营场所、库房的地理位置图、平面图以及房屋产权证明文件或者租赁协议等复印件。
需要提供经营设施、设备目录以及经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
需要提供与产品相适应的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、操作规程等。
需要提供销售人员的培训、考核、上岗证等证明材料。
需要提供设备清单、购置发票等证明材料。
需要提供企业承诺书,承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任。