一类医疗器械许可证的备案流程：
准备申请材料：包括产品注册申请表格、医疗器械技术规范和说明书、制造工厂信息、质量管理体系文件、临床试验数据（如果适用）、注册费用支付证明等。
提交在线申请：通过ANVISA的在线系统提交医疗器械注册申请。在此阶段，需要上传所有必要的文件，并支付适用的注册费用。
审查过程：ANVISA对提交的文件进行审查，以确保其符合巴西的法规和标准。审查可能包括对技术文件、质量管理体系文件等的评估。如果需要，ANVISA可能会安排工厂审查，以评估生产设施和质量管理体系。
技术评估：进行技术评估，确保产品符合相关标准和规定。
审核发证：如果企业符合要求，ANVISA会颁发医疗器械注册证书。
此外，一类医疗器械生产备案的流程如下：
企业应首先对将要生产的产品进行备案，取得产品备案凭证后才能办理生产备案。
按照市局网站上办事指南的要求准备相关资料。
登陆市局行政审批系统，按要求填写、导入有关信息，上传电子版备案材料。
将纸质备案材料按顺序放入拉杆式文件夹内，可立即到市民之家药监窗口上交纸质备案材料。
窗口人员只对材料进行形式审查，确定无误后当场发给备案凭证。