根据大数据分析：出口额增速排名牙科类商品出口增速*快
从重点商品出口额增速排名看（出口额规模大于5000万元），2022年1-11月“其他牙科用剂”出口增速*快，达1170%。牙科类商品中，牙科用X射线应用设备增长94%，牙科用蜡及造型膏增长49%，牙科治疗器械增长41%，牙科椅增长40%，牙科粘固填充剂增长37%。
齿科空压机光固化机口腔观察仪车针手动根管锉涂药棒混合管抛光杯抛光刷口腔数字观察仪LED光固化机欧盟CE怎么办理？
依据欧盟法规 (EU)2017/745齿科空压机光固化机口腔观察仪车针手动根管锉涂药棒混合管抛光杯抛光刷口腔数字观察仪LED光固化机 均被归类为 I类医疗器械。按照法规要求，该类产品出口欧盟成员国必须要满足以下3点：
1）需要有合规的欧盟授权代表
选择合规、有经验的欧盟授权代表非常重要，可以协助制造商快速且精准解决各种问题。
2）产品已进行了欧盟注册
需要向欧代所在成员国提交产品注册申请，完成注册信函
有符合要求的MDR技术文件
对于制造商而言，一旦出口欧盟的需求，还需要提前准备好符合MDR法规要求的CE技术文件，技术文件也需要由欧代保管，以备欧盟官方抽查调用。
牙科医疗器械属于Class I类器械，还需要准备符合性声明（DOC）。
当然，如果产品检测报告和ISO13485等体系证书，也是欧盟客户*常见的要求提供的文件，此类文件在商业洽谈时，对于产品的质量更具有说服力。