N95口罩KN95口罩怎么办理CE认证呢？
2025-01-07 08:00 119.33.235.2 2次
- 发布企业
- 广州沙格医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：广州沙格医疗科技有限公司组织机构代码：91440106MABYT439XR
- 报价
- 人民币￥1.00元每个
- 关键词
- N95口罩CE认证，KN95口罩CE认证，EN149检测
- 所在地
- 广州市天河区天河南街天河北路30号中904室（注册地址）
- 手机
- 13760748565
- 联系人
- 王小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
随着各国疫情升级，防护口罩的紧缺加快了国内制造商出口口罩的步伐。近期收到了很多关于N95口罩和KN95口罩的CE认证咨询，在此我们普及下关于N95口罩认证的法规和认证路径。
防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，具体的指标下表。
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括：
A）MODB产品的型式试验报告；
B）技术文件评审
C）MODC2工厂抽检（快速认证通道）
| 成立日期 | 2018年09月13日 | ||
| 法定代表人 | 罗宁刚 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE认证 美国FDA注册 英国UKCA，欧盟自由销售证， 沙特注册，加拿大注册 | ||
| 经营范围 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;信息技术咨询服务;;检验检测服务; | ||
| 公司简介 | SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司，在英国注册为SUNGOGROUPCOMPNAYLIMITED，在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册（510K）和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证（EN1 ... | ||
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