随着各国疫情升级,防护口罩的紧缺加快了国内制造商出口口罩的步伐。近期收到了很多关于N95口罩和KN95口罩的CE认证咨询,在此我们普及下关于N95口罩认证的法规和认证路径。
防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别,具体的指标下表。
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,认证需要的资料包括:
A)MODB产品的型式试验报告;
B)技术文件评审
C)MODC2工厂抽检(快速认证通道)