医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第四章 特殊注册程序
节 创新产品注册程序
第六十八条 符合下列要求的医.疗.器.械，申请人可以申请适用创新产品注册程序：
（一）申请人通过其主导的技术创新活动，在依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在发明专利权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在专利授权公告日起5年内；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性；
（二）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源；
（三）产品主要工作原理或者作用机理为国内，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于水平，且具有显著的临床应用价值。
第六十九条申请适用创新产品注册程序的，申请人应当在产品基本定型后，向国家药品监督管理局提出创新医.疗.器.械审查申请。国家药品监督管理局组织专家进行审查，符合要求的，纳入创新产品注册程序。
第八十九条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医.疗.器.械注册证、医.疗.器.械生产许可证、医.疗.器.械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；
（二）从不具备合法资质的供货者购进医.疗.器.械；
（三）医.疗.器.械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医.疗.器.械进货查验记录制度；
（四）从事第二类、第三类医.疗.器.械批发业务以及第三类医.疗.器.械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度；
（五）医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医.疗.器.械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医.疗.器.械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合；
（六）医.疗.器.械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；
（七）医.疗.器.械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度；
（八）医.疗.器.械注册人、备案人、经营企业从事医.疗.器.械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门；
（九）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医.疗.器.械，医.疗.器.械使用单位未按照产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医.疗.器.械处于良好状态；
（十）医.疗.器.械使用单位未妥善保存购入第三类医.疗.器.械的原始资料。
第十七条 申请注册或者进行备案，应当按照国家药品监督管理局有关注册、备案的要求提交相关资料，申请人、备案人对资料的真实性负责。
注册、备案资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料权利人许可使用的文件。
第十八条申请进口医.疗.器.械注册、办理进口医.疗.器.械备案，应当提交申请人、备案人注册地或者生产地所在国家（地区）主管部门准许该医.疗.器.械上市销售的证明文件。
申请人、备案人注册地或者生产地所在国家（地区）未将该产品作为医.疗.器.械管理的，申请人、备案人需提供相关文件，包括注册地或者生产地所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
未在申请人、备案人注册地或者生产地所在国家（地区）上市的创新医.疗.器.械，不需提交相关文件。
第十九条医.疗.器.械应当符合适用的强制性标准。产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致的，申请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供相关资料。
没有强制性标准的，鼓励申请人、备案人采用推荐性标准。
注射器的功能和注意事项是什么？
注射器的出现是医.疗.用具领域一次划时代的，用针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫做注射。注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成，在芯杆拔出的时候液体或者气体从针筒前端小孔吸入，在芯杆推入时将液体或者气体挤出。
注射器也可以用于医.疗.设备、容器，如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞，从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置，轻轻敲打，然后在注射到血流之前挤出一点儿液体。
1．使用注意事项
（1）本产品为“一次性使用”产品。禁止重复使用，用后应销毁。
（2）本产品经，须在失效年月内使用。
（3）单包装破损、护套脱落，禁止使用，并做报废处理。
（4）本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。
（5）正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。
2．使用指南
（1）撕开单包装袋，取出注射器。
（2）去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针。
（3）然后抽入药液，注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。
（4）进行皮下或肌内注射或进行抽血。
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空气中的湿度和温度一样无处不在,无处不有的，南方的黄梅季节温度不高，湿度很大，人就感到闷热难受。同时潮湿和霉菌对金属氧化所造成的损害随时在不自不觉地发生。环境相对湿度大于6%霉菌即可生长，湿度大于85%以上是霉菌的高发环境。B,工业产品中光学镜头，磁记录材料（包括光盘），影像胶片，电子信息媒体，电子原器件，仪器，仪表，粉末材料，纸张，木材，丝绸，皮革烟草，食品，茶叶，粮食等都是需要控制湿度的物品C,除湿机分化学除湿和冷冻除湿，本文专指冷冻除湿。
一般说来由于工业生产中工质的温度常不能保持恒定，故多采用频差法及时差法。只有在管径很大时才采用直接时差法。对换能器安装方法的选择原则一般是：当流体沿管轴平行流动时，选用Z法；当流动方向与管铀不平行或管路安装地点使换能器安装间隔受到限制时，采用V法或X法。当流场分布不均匀而表前直管段又较短时，也可采用多声道(双声道或四声道)来克服流速扰动带来的流量测量误差。多普勒法适于测量两相流，可避免常规仪表由悬浮粒或气泡造成的堵塞、磨损、附着而不能运行的弊病，因而得以迅速发展。
一是因为表调槽管理不到位(槽液调整不及时，活性不足，表调效果变差)；二是表调不充分，因表调液工作时呈静态，对流性较差，会造成一槽本体的表调效果有差异。挂具设计不合理。挂具的横梁1mm供悬挂本体用，但由于横梁过粗，结果造成横梁与孔问隙很小(间隙2mm)，磷化o~：fL内析氢严重且不易外逸，还由于磷化时挂具抖动少，必然影响孔内磷化效果，这是孔内易返锈的原因。后处理质量低。磷化后的防锈浸热机油防锈效果差。