医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
————————————————————————————————————————
我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
————————————————————————————————————————
相关资讯
第八十九条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医.疗.器.械注册证、医.疗.器.械生产许可证、医.疗.器.械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；
（二）从不具备合法资质的供货者购进医.疗.器.械；
（三）医.疗.器.械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医.疗.器.械进货查验记录制度；
（四）从事第二类、第三类医.疗.器.械批发业务以及第三类医.疗.器.械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度；
（五）医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医.疗.器.械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医.疗.器.械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合；
（六）医.疗.器.械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；
（七）医.疗.器.械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度；
（八）医.疗.器.械注册人、备案人、经营企业从事医.疗.器.械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门；
（九）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医.疗.器.械，医.疗.器.械使用单位未按照产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医.疗.器.械处于良好状态；
（十）医.疗.器.械使用单位未妥善保存购入第三类医.疗.器.械的原始资料。
第六十四条 负责药品监督管理的部门应当根据医.疗.器.械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、进口、经营和使用等控制措施。
省级以上人民药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医.疗.器.械不良事件及时进行调查和处理，并组织对同类医.疗.器.械加强监测。
负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门通报医.疗.器.械使用单位的不良事件监测有关情况。
第六十五条 医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医.疗.器.械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医.疗.器.械不良事件调查予以配合。
第三十五条开展医.疗.器.械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医.疗.器.械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医.疗.器.械的安全性、有效性。
按照国家药品监督管理局的规定，进行医.疗.器.械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医.疗.器.械，应当开展临床试验。
国家药品监督管理局制定医.疗.器.械临床评价指南，明确通过同品种医.疗.器.械临床文献资料、临床数据进行临床评价的要求，需要开展临床试验的情形，临床评价报告的撰写要求等。
第三十六条通过同品种医.疗.器.械临床文献资料、临床数据进行临床评价的，临床评价资料包括申请注册产品与同品种医.疗.器.械的对比，同品种医.疗.器.械临床数据的分析评价，申请注册产品与同品种产品存在差异时的科学证据以及评价结论等内容。
通过临床试验开展临床评价的，临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告等。
第三十七条开展医.疗.器.械临床试验，应当按照医.疗.器.械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件并按照规定备案的医.疗.器.械临床试验机构内进行。临床试验开始前，临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验备案。临床试验医.疗.器.械的生产应当符合医.疗.器.械生产质量管理规范的相关要求。
第七十六条 对可能存在有害物质或者擅自改变医.疗.器.械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医.疗.器.械，按照医.疗.器.械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医.疗.器.械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为负责药品监督管理的部门认定医.疗.器.械质量的依据。
第七十七条 市场监督管理部门应当依照有关管理的法律、行政法规的规定，对医.疗.器.械进行监督检查，查处违法行为。
第七十八条 负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医.疗.器.械许可、备案、抽查检验、违法行为查处等日常监督管理信息。但是，不得泄露当事人的商业秘密。
负责药品监督管理的部门建立医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒。
其它资讯
TH链条斗式提升机由运行部分(料斗与牵引链条)、带有传动滚筒的上部区段、带有拉紧滚筒的下部区段、中间机壳、驱动装置、逆止制动装置等组成，适用于向上输送松散密度P＜1.5t/m3粉状、粒状和小块状的无磨琢性和半磨琢性散状物料，如煤、砂、焦末、水泥、碎矿石等。本机的特点为快速离心卸料:并采用环链为牵引构件，故不适于输送大块磨琢性及掏取阻力大的物料。被输送物料的温度不得超过6℃，如采用耐热橡胶带时温度不超过2℃。
CM-5型深冷粉碎机一.工作原理及特点本产品整套深冷粉碎机由料仓，机械粉碎机，引风机，旋风器，振动筛，液氮罐等组成。工作原理该深冷粉碎机系统以液氮为冷源，被粉碎物料通过冷却在低温下实现脆化易粉碎状态后，进入机械粉碎机腔体内通过叶轮高速旋转，物料与叶片，齿盘，物料与物料之间的相互反复冲击，碰撞，剪切，摩擦等综合作用下，达到粉碎效果，冷气大部分返回料仓循环使用。特点该深冷粉碎机系统在物料粉碎过程中，其冷源形成一个闭路循环系统，使能源得到充分利用，节省能耗：粉碎用的冷源温度可降至零下196度，根据物料的脆化点温度，在粉碎过程中其温度可调控，选择佳粉碎温度，降低能耗：粉碎细度可达到1-7目，甚至达到微米等细度：使用液氮作为研磨介质，实现超低温粉碎，物料的防爆，防氧化等综合效果。
超声波清洗法是把喷油器从发动机上拆下后装在超声波清洗箱上清洗，其优点是清洗质量高，还可以把喷油器装到喷油器试验台上进行喷油量、泄漏量和喷射雾化状况的测试；洁盟清洗的客户中有很一部分是用于汽车零部件的清洗。我们在汽车维修中用化油器清洗剂清洗喷油器。这种方法只需自制一些专用连接器和购置常用的化油器清洗剂(罐装)。化油器清洗剂能有效地清洗喷油器上的胶脂、油脂、沉积物及其他污物。罐装化油器清洗剂的喷射压力为25kpa-45kPa，与电动汽油泵的供油压力(l96kPa-34kPa)相近，所以用专用连接器将喷油器和化油器清洗剂罐连接后就可清洗喷油器。