医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第二十条 医.疗.器.械注册、备案工作应当遵循医.疗.器.械分类规则和分类目录的有关要求。
第二十一条药品监督管理部门持续推进审评审批制度改革，加强医.疗.器.械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、监测与评价等为支撑的医.疗.器.械注册管理技术体系，优化审评审批流程，提高审评审批能力，提升审评审批质量和效率。
第二十二条 医.疗.器.械专业技术机构建立健全沟通交流制度，明确沟通交流的形式和内容，根据工作需要组织与申请人进行沟通交流。
第二十三条医.疗.器.械专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度，在审评、核查、检验等过程中就重大问题听取专家意见，充分发挥专家的技术支撑作用。
第八章 监督管理
百条药品监督管理部门应当加强对医.疗.器.械研制活动的监督检查，必要时可以对为医.疗.器.械研制提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，提供相关文件和资料，不得拒绝、隐瞒、阻挠。
百零一条国家药品监督管理局建立并分步实施医.疗.器.械标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交标识相关信息，保证数据真实、准确、可溯源。
百零二条国家药品监督管理局应当及时将代理人信息通报代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的代理人组织开展日常监督管理。
百零三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据医.疗.器.械临床试验机构备案情况，组织对本行政区域内已经备案的临床试验机构开展备案后监督检查。对于新备案的医.疗.器.械临床试验机构，应当在备案后60日内开展监督检查。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织对本行政区域内医.疗.器.械临床试验机构遵守医.疗.器.械临床试验质量管理规范的情况进行日常监督检查，监督其持续符合规定要求。国家药品监督管理局根据需要对医.疗.器.械临床试验机构进行监督检查。
输液器的功能和注意事项是什么？
输液器是一种常见的医.疗.耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。
1．使用注意事项
（1）产品只能用于重力输液。
（2）产品失效或包装破损，严禁使用。
（3）一次性使用，启封即用，用后销毁。
（4）20滴蒸馏水相当于1ml±0.1ml。
（5）适宜使用温度为：10～40℃。
（6）本产品的贮存及运输应注意防潮、防热、防晒、防压等。
2．使用指南
（1）使用前，检查包装有无破损，护套是否脱落，否则不准使用。
（2）关闭流量调节器，取下穿刺器护套，将穿刺器刺入输液瓶中，打开进气盖（或插入进气针）。
（3）倒挂输液瓶，用手挤压滴斗，使药液进入约滴斗1/2处为止。
（4）松开流量调节器，水平放置药液过滤器，排尽空气，即可输液。
（5）使用前，将输液针接头插紧，防止漏液。
（6）输液操作应由专业护理人员实施和监护。
第八十二条 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
第八十三条 在申请医.疗.器.械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医.疗.器.械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医.疗.器.械许可申请；违法生产经营使用的医.疗.器.械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医.疗.器.械生产经营活动。
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医.疗.器.械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由机关依法予以治安管理处罚。
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HSN三螺杆泵的优点HSND系列三螺杆泵由特殊形状螺旋型面构成，是一种先进的容积泵。工作时，主动螺杆在原动机的带动下转动，其运动的密封腔室把液体由进口吸入并沿轴向连续无脉动的输送到出口。在整个输送过程中，由于密封腔的体积没有发生变化，对所输送的介质不压缩，因此该泵运行平稳，噪音低、振动小，流量也稳定；主、从动螺杆采用轴向低压平衡。主、从动螺杆在运转中处于受拉状态，因而螺杆不易变形；从动螺杆由液压力驱动旋转，主、从动螺杆间无接触，因此螺杆无磨损；泵体为双层结构，夹层可以通加热介质对泵内介质进行加热保温；泵进出口方向可根据用户要求进行变换，有后进上出（基型）、上进上出、左进上出、右进上出等等（详见代号说明），便于用户现场配管。
一般都是两种或两种以上施力形式联合进行破碎。由于易拉罐粉碎机的破碎工作面是交错布置的齿形衬板，因此其破碎作业有前二种破碎形式。当破碎机两工作面沿表面方向的相对运动位移加大而加强磨碎作业时，粉碎效率低，能耗大，机件磨损严重，将会降低破碎机的破碎效果。易拉罐粉碎机是专业破碎废旧金属等破碎产品，这些产品都是由各种粒度的混合矿粒组成。为了鉴定破碎产品的质量和破碎机的破碎效果.需要对它们的产品进行筛分分析(简称筛析)。
【排除方法】按操作程序，须停机几分钟后在高压截止阀处放出多余的制冷剂，此时也能将系统中的残余空气一并放出。制冷系统内有空气【故障分析】空气在制冷系统中会使制冷效率减低，突出的现象是吸、排气压力升高（但排气压力还未超过额定值），压缩机出口至冷凝器进口处温度明显，由于系统内有空气，排气压力、排气温度都升高。【排除方法】可以在停机后几分钟后，连续几次从高压截止阀放出空气，还可以根据实际情况适当充灌一些制冷剂。