包材YBB检测
包装材料作为药品的重要组成部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,任何一项性能均会对药品质量产生重要影响。
明捷医药包材研究团队依据不同法规市场药包材控制标准,建立了包括胶塞、垫片、铝盖、铝塑组合盖、玻璃西林瓶、预灌封注射器组合件等在内的多种药包材研究检测能力,能够为客户提供包材理化性能、功能性、安全性全方位检测服务。
检测服务
■ 橡胶类:胶塞、垫片
穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。
■ 玻璃类:管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器线
热膨胀系数、三氧化二硼含量、121%C颗粒耐水性、98%颗粒耐水性,内表面
耐水性、砷、锦、铅、锡浸出量、针与针座连接力、针头护帽的拔出力、环氧乙
烷残留量、细菌内毒素等。
■ 金属类:铝盖、铝塑组合盖
铝件材料机械性能、耐灭菌、涂层牢固度等。
■ 塑料类:滴眼剂瓶
密封性、可见异物、溶出物试验、重金属、脱色试验、微生物限度等。