测试项目
风量/换气次数、风速/截面风速、风速不均匀度、静压差、高效空气过滤器扫描检漏、洁净度/悬浮粒子浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、沉降菌、浮游菌等
检测依据
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
判定标准
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
《药品生产管理质量规范》