医药包装材料微生物指标测试

常见的塑料包装有塑料周变箱、钙塑瓦楞箱、塑料桶、塑料瓶、塑料软管、盘、盒、塑料薄膜袋、复合塑料薄膜袋、塑料编织袋以及泡沫塑料缝冲包装等，广泛适用于食品、医药品、纺织品、五金交电产品、各种器材、服装、日杂用品等包装

具体包装材料】                                                               

塑料薄膜：以低密度聚乙烯(LDPE)，密高度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)材料为主。

塑料瓶、桶、罐及软管容器：使用的材料以高、低密度聚乙烯和聚丙烯为主，也有用聚氯乙烯、聚酰胺、

聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯等树脂的。

食品包装、杯、盒、盘、箱等容器：以高、低密度聚乙烯、聚丙烯以及聚苯乙烯的发泡或不发泡片材，用于包装食品。

防震缓冲包装材料：用聚苯乙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯和聚氯乙烯制成的泡沫塑料。

密封材料：密封剂和瓶盖衬、垫片等，用作桶、瓶、罐的封口材料。

带状材料：打包带、撕裂膜、胶粘带、绳索等。用聚丙烯、高密度聚乙烯或聚氯乙烯的带坯，经单轴拉伸取向。

复合类软包装材料：软包装、镀铝膜、铁芯线、铝箔复合膜、真空镀铝纸、复合膜、复合纸、BOPP等。

其他包装材料：纸制包装材料、木制包装材料、玻璃包装材料等。

【各类医药包装材料】

I类药包材：药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片（复合袋）、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。

II类药包材：药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黄料、白料）药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。

III类药包材：抗生素瓶铝（合金铝）盖、输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖、口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖等。

  药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。

检测项目

1.物理性能：表观密度 透光 率雾度 黄色指数白度 溶胀比 含水量 酸值 硬度等；

2.机械性能：冲击性能 拉伸性能 弯曲性能 电性能 耐磨性能 低温性能 回弹性能 撕裂性能等；

3.燃烧性能：垂直燃烧 点燃温度 氧指数 水平燃烧 炽热棒等； 

4.热性能：热变形温度 热分解温度 维卡软化点 高低温冲击 玻璃化转变温度 熔融温度等；  

5.老化性能：臭氧 紫外老化 盐雾老化 氙灯老化 碳弧灯老化 卤素灯老化 寿命推算等；

6.适用性：导热性能 耐腐蚀性能 耐低温性能 绝缘性能 透湿性能 食品、药品安全卫生性能等；

7.耐化学药品：耐机油 耐汽油 耐酸性 耐碱性 耐水性 耐有机溶剂 耐清洗剂等；

8.有害物质测试：可溶性重金属 邻苯类塑化剂 甲醛 REACH ROHS等；

9.分析项目：成分分析 主成分分析 对比分析 未知物分析 图谱分析 失效分析 全成份分析材质鉴定配方还原等