| 2026年5月26日 | 适用于III类植入式定制器械 |
| 2027年12月31日 | 适用于III类和可植入的IIb类器械 |
| 2028年12月31日 | 适用于非植入式IIb类和低风险器械 |
| 2028年12月31日 | 适用于在MDR下属于更高等级的I类器械 |
但MDD公告机构不会针对延长期重新颁发MDD证书，而是需要满足某些标准获得欧盟MDR过渡期延长的资格。我们在以往的推文中也介绍过两个相关条件：● 在2024年5月26日及其MDD证书失效之前，向MDR公告机构申请MDR认证● 在2024年9月26日之前与MDR公告机构签订合同。那么对于此延长，澳大利亚TGA也同步更新了关于应对欧盟MDR过渡战略的要求TGA明确表示，将接受在欧盟已经延期的MDD证书作为新的或修订的制造商证据但有条件！简单点来说就是：没过期MDD证书的可以直接被接受，过期的MDD证书需要提供随附的新资料。
2024年5月26日之前，TGA将继续接受尚未过期的MDD证书
目前尚未过期的MDD证书当前提交注册TGA的流程较为容易，各制造商可以抓好Zui后的时间冲刺。
而今年5月26日之后，所有的MDD证书过期，因此，将“有条件”的进行以MDD证书注册TGA。
广州沙格医疗科技有限公司非常荣幸地向您介绍我们Zui新的产品，即MDD证书。这是一项具有重要意义的认证，可让您的医疗设备在澳洲TGA注册，并为您的产品开启一片全新的市场。以下将通过多个角度来详细描述MDD证书可以申请澳洲TGA注册的重要性和优势。
MDD证书是欧洲医疗器械指令（Medical DeviceDirective）的认证。该指令旨在确保医疗设备在欧盟市场上的安全性和有效性，并要求通过特定程序获得认证。而澳洲TGA（TherapeuticGoodsAdministration）将MDD证书视为一项重要准入条件之一，也就是说，只有拥有MDD证书的医疗设备，才能够在澳洲市场上合法销售和使用。
MDD证书的获得，对于您的产品来说具有显著的市场优势。澳洲TGA是世界上Zui为严格的医疗器械监管机构之一，其对于医疗设备的注册和审查过程非常严谨。因此，一旦您的设备通过了澳洲TGA的注册，这将是对您产品质量的极大认可，也将为您的产品提供更多的销售机会。
此外，对于那些已经在欧洲市场获得MDD证书的厂商来说，申请澳洲TGA注册将是一个相对简单的过程。由于欧盟遵循的是国际通行的标准和规定，相信您的产品已经通过了严格的审核和测试。因此，在向澳洲TGA提交注册申请时，您可以充分利用之前的经验和资料，从而更加高效地完成整个申请过程，并顺利获得澳洲市场的准入。
Zui后，MDD证书还能够为您的医疗设备提供技术支持和保障。MDD证书是基于相关技术要求和标准进行审查和认证的，它确保您的产品具有符合guojibiaozhun的技术指标和质量要求。
MDD证书可以申请澳洲TGA注册，不仅是一项法律和准入要求，更是一个重要的市场机遇。如果您希望将您的医疗设备拓展到澳洲市场，那么拥有MDD证书将是您无法忽视的一步。广州沙格医疗科技有限公司作为一家专业的医疗设备服务商，我们可以全方位的支持，帮助您顺利完成MDD证书的申请，以及后续的澳洲TGA注册过程。请随时与我们联系，我们将竭诚为您服务。
下表是MDD证书可以申请澳洲TGA注册的相关知识总结：
| 关键信息 | 描述 |
|---|---|
| MDD证书 | 欧洲医疗器械指令认证 |
| MDD证书的重要性 | 是澳洲TGA注册的准入条件之一 |
| MDD证书的市场优势 | 获得澳洲TGA注册，提升产品销售机会 |
| 申请流程 | 拥有MDD证书的厂商相对简单 |
| MDD证书的技术保障 | 基于guojibiaozhun的技术指标和质量要求 |
