矫形鞋、糖尿病鞋、医疗术后鞋、矫形鞋垫、骨科矫形器（踝关节矫形器、手臂矫形器、肘关节矫形器、腕关节矫形器、背部矫形器、膝部矫形器）等护具属于欧盟MDR法规的普通一类产品，办理CE流程：
我司产品CE合规路径和对应完成的工作是 ：
➢ 确定欧盟授权代表，签订欧盟授权代表协议
➢ 在欧盟成员国主管当局完成注册登记（在荷兰药监局CIBG注册登记）
➢ 依据MDR法规要求建立技术文件（含检测报告、GSPR、风险分析报告、临床评价报告、PMS计划）
➢ 签署符合性声明（DOC）
➢ 编制Basic UDI，注册SRN号，在EUDAMED数据库中完成注册
即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。
欧盟MDR CE办理周期3~5周。
广州沙格医疗科技有限公司是一家专业从事矫形鞋CE、糖尿病鞋CE、医疗术后鞋CE、矫形鞋垫CE、骨科矫形器CE、关节矫形器CE以及手臂矫形器CE的产品服务的企业。我们拥有一支精英的技术团队和专业的生产设备，致力于为客户提供高品质的医疗产品和服务。
矫形鞋CE
矫形鞋是一种为治疗和纠正足部畸形等疾病而设计的鞋子。我们的矫形鞋CE产品符合欧盟CE标准，采用优质材料和**制造工艺，具有良好的透气性、舒适性和耐用性，可以有效减轻脚底压力，保护足部健康。
糖尿病鞋CE
糖尿病鞋是专门为糖尿病患者设计的鞋子，可以减少足部受伤，避免感染、约束足部动作，降低对足部的爆发性压力等，有利于预防和治疗糖尿病足。我们的糖尿病鞋CE产品通过CE认证，采用专业的材料，具有透气性和舒适性。
医疗术后鞋CE
医疗术后鞋是术后康复治疗的辅助工具，帮助患者恢复脚部的弯曲度，减轻术后脚部的压力，防止手术区域疼痛和刺激。我们的医疗术后鞋CE产品使用高品质材料制成，具有强度高、耐磨损、透气性好等特点，可在手术后提供安全和舒适的创面保护。
矫形鞋垫CE
矫形鞋垫是为了让矫形鞋内底更加符合脚部形状而设计的一种垫子，能够按照脚型进行矫正，做到合脚、舒适。我们的矫形鞋垫CE产品使用专业的材料制成，可以定制各种尺寸，适用于不同的足部矫正。
骨科矫形器CE与关节矫形器CE
骨科矫形器CE和关节矫形器CE是帮助手术后的患者恢复运动的重要辅助器材。我们的骨科矫形器CE和关节矫形器CE产品采用高质量的材料和专业的制造工艺，可以提供有效的支持和保护，帮助患者恢复运动能力。
手臂矫形器CE
手臂矫形器CE是一种用于手腕、手肘、肩膀等部位的矫正器，可以减少手腕、手肘、肩膀等部位的疼痛和不适感，提供有效的支持和保护。我们的手臂矫形器CE产品使用优质材料制成，具有舒适性和稳定性。
问答
1. 矫形鞋是什么
答 矫形鞋是一种为治疗和纠正足部畸形等疾病而设计的鞋子。
2. 糖尿病鞋有什么作用
答 糖尿病鞋可以减少足部受伤，避免感染、约束足部动作，降低对足部的爆发性压力等，有利于预防和治疗糖尿病足。
3. 骨科矫形器和关节矫形器有什么区别
答骨科矫形器主要用于骨骼疾病的辅助治疗，例如骨折、韧带撕裂等；而关节矫形器主要用于矫正关节的不正常姿势，例如膝盖内扣等。
