目前，加拿大80％的医疗器械市场由进口商品组成。 对诊断设备以及消耗品，患者辅助设备，矫形和假肢设备以及牙科设备的需求尤其如此。骨科和假肢设备部门正在经历强劲的增长。
加拿大有近1500家医疗器械制造商，全国约有3.5万人。 该行业的三大市场分别是安大略省，魁北克省和不列颠哥伦比亚省。
加拿大卫生部于当地时间12月16日在其官网上公布了2023财年I类医疗器械MDEL申请费用，II，III和IV类医疗器械MDL审核费用和年费，分别如下所列。一、加拿大 MDEL 申请费用 1. 适用范围：MDEL适用于在加拿大进口或分销医疗器械的运营商，也适用于I类医疗器械制造商。2. 官方费用2.1 MDEL 申请费用
2.2 年度许可证审核（ALR）费用若新的MDEL在2023年4月1日前审批，应在该日期之前提交ALR申请并在收到官方的发票后支付年费。ALR费用和MDEL申请费用相同*若企业满足小企业资质，ALR年费可减免25%。
二、加拿大 MDL 申请费用&年费1. 适用范围MDL申请适用于II，III和IV类医疗器械。2. MDL 评审费用
3. MDL 年度费用