自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一种特别注重在生产过程中实施*产 品标准 质量安全的管理制度。
2010年10月22 日，深圳市食品与药品监督管理局召开了《2010年深圳市器械生产企业 工作及“规范”实施动员大会》，为器械行业的次大会。我国器械产业发展非常*，越来越多的产品进入市场，对器械的安全性、 有效性提出了越来越高的要求。为此，加大力度，鼓励，淘汰落后是新 形势下的必然选择。通过推行器械GMP，逐步提高准入门槛，在严格日常监 管、保障企业产品安全有效的逐步淘汰一批散、乱、差，推动企业提升管 理水平，适应*规则，使企业做大做强。提升器械生产管理标准与国 际接轨，是中国器械企业立足于本土，积极走向世界的必由之路。
