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医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品如何注册申请?按药品还是按医疗器械申请?

更新:2024-05-09 15:00 发布者IP:202.105.68.207 浏览:2次
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产品详细介绍

医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品如何注册申请?按药品还是按医疗器械申请?


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医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品注册申请就找CIO合规保证组织,20年医疗器械注册申报经验,专业化咨询一对一服务。



医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,按不同类别申请,一些举几个常见例子:



1. 用于治疗关节炎、干眼症等的产品,按照药品管理。



2. 作为体腔器械(不含避孕套)导入润滑剂应用时,按照第二类医疗器械管理。



3. 作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料应用时,按照第二类医疗器械管理。



4. 作为接触镜护理产品应用时,按照第三类医疗器械管理。



5. 作为可吸收外科防粘连材料应用时,按照第三类医疗器械管理。



6. 作为眼用粘弹剂应用时,按照第三类医疗器械管理。



7. 作为注射填充增加组织容积产品应用时,按照第三类医疗器械管理。



8. 作为注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用,改善皮肤状态应用时,按照第三类医疗器械管理。



9. 作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时,按照第二类医疗器械管理。


更多医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品注册问题欢迎咨询CIO合规保证组织,专注研究医药监管科学,促进医药产业合规、快速发展。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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