避孕套、避孕帽属于几类医疗器械，如何办理注册备案？
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天然橡胶胶乳避孕套等在《医疗器械分类目录》中信息如下：
一级产品类别：妊娠控制器械
二级产品类别：03 屏障式避孕器械
产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。非无菌提供。
预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。
按照《医疗器械分类目录》，天然橡胶胶乳避孕套等属于第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册证、医疗器械生产许可证才可上市销售。国产类自主生产的，医疗器械注册证、医疗器械生产许可证均到所在地省级药品监督管理部门办理，国产类委托生产的，医疗器械注册证到委托方所在地省级药品监督管理部门办理，医疗器械生产许可证到受托方所在地省级药品监督管理部门办理。进口类的需要到国家药监局办理产品注册，无需办理生产许可。
如在注册中遇到任何法规问题，欢迎咨询CIO合规保证组织。
| 成立日期 | 2003年08月18日 | ||
| 法定代表人 | 谢名雁 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 登记机关 | 广州市工商行政管理局专业市场管理分局 | ||
| 主营产品 | 药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证 | ||
| 经营范围 | 增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | CIO合规保证组织（ComplianceInsuranceOrganization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计 ... | ||
