医疗软件、医用软件如何注册，医疗软件注册公司代办

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医用软件按照预期用途分为辅助诊断类和治疗类，按照处理对象，可以分为“影像”、“数据”、“影像和数据”三种情况。

医疗信息管理软件属性界定原则，如果医疗信息管理软件仅仅是医院管理工具，管理内容是患者信息等非医疗诊断和/或治疗内容，不按照医疗器械管理。如果医疗信息管理软件包含患者诊断、治疗数据和影像，则按照软件处理对象（影像、数据）的不同，将软件产品规范到《医疗器械分类目录》“21-2影像处理软件”或者“21-3 数据处理软件”。

远程医疗会诊系统软件用于在不同医疗机构之间实现医学信息传输和会诊平台功能。《医疗器械分类目录》将包含影像或者数据传输的远程医疗软件规范到“21-02-01医学影像存储与传输系统软件”或者“21-03-02 医学影像处理软件”中，如果不包含医学图像或者数据，则不按照医疗器械管理。

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