如果企业想从事化妆品的研发和生产,他们需要申请化妆品生产许可证。广东的许多新企业不知道如何处理这一资格。今天,小编将给你一个简单的解释。让我们来看看如何申请广东化妆品生产许可证!
广东办理化妆品生产许可证的条件。
并非所有企业都能申请化妆品生产许可证,需要满足一定条件才能办理,具体如下:
1.申请人应具有企业组织形式;
2.申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可证范围(如一般液体单元、霜乳液单元、粉末单元、蒸汽雾和有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元等),并符合化妆品安全标准
3.工厂通过消防验收,并具备后续环评申报条件,以满足当地监管的需要。
4.按照规定要求,化妆品原料加工、化妆品加工、包装、储存等场所与申请生产许可证相适应,保持环境清洁,与有毒、有害场所等污染源保持规定距离;
5.车间内地面墙面平整,易于清洁,照明灭菌设施充足,给排水通风设施合理;配备必要的生产设备和检验设备;
6.化妆品安全专业技术人员和管理人员(包括质量安全员和检验员)与申请生产许可证相适应;
7.建立化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出仓库、生产、检验、成品进出仓库、销售召回环节,建立可追溯的记录数据。
网上申请广东化妆品生产许可证流程。
第一步。申请人通过省政府服务网络平台或省药品监督管理局行政审批平台提交申请材料。
第二步.经审核申请材料齐全,符合法定形式的,决定予以受理。
第三步。化妆品生产许可证检查组现场审核后,根据审核情况,出具审核结论,作出许可证或者行政许可证的决定。
第四步。根据申请人选择的交付方式,在国家食品药品监督管理局化妆品生产许可证信息管理系统发布《化妆品生产许可证》、《许可决定》等。
整个过程需要1-2个月。需要注意的是,不同地区的政策也不同。如果您不了解当地政策,可以咨询CIO合规保障组织,相关客服人员会与您联系,帮助您解决问题!
广东化妆品生产许可证办理所需材料。
1.化妆品生产许可证申请表。
2.厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库建筑平面图。
3.生产设备配置图。
4.营业执照复印件。
5.生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证、房产证或租赁协议等)
6.法定代表人身份证复印件。
7企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商选择、材料管理(包括采购检验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程和质量控制(包括不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及样品保留制度、质量安全事故处置等)
8工艺流程简述及简图(如果产品有相同但不同类别的共线生产行为,则应提供管理系统和风险分析报告,以确保产品安全)
9施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)
检测报告证明生产环境条件符合要求。
至少应包括:至少:
(1)生产用水卫生质量检验报告;
(2)车间空气细菌总数检测报告;
(3)生产车间及检验场所工作面混合照度检测报告。
(4)生产眼部护肤、婴儿和儿童护肤化妆品的,清洁容器储存室的空气清洁度应达到30万级,并提供空气净化系统的竣工验收文件。检测报告应当在国家有关部门批准的检验机构出具的一年内报告。
11企业按照《化妆品生产许可证检查要点》进行自查并撰写自查报告。
委托他人办理的,应当提供授权委托书。
13监管部门要求的其他文件。
准备上述文件后,您可以申请化妆品生产许可证。申请受理后,审批人员将离开工厂进行检查,生产现场和文件记录也应按照相关要求进行准备。
申请化妆品生产许可证并不容易。如果有第三方咨询公司来帮助你,你将用一半的努力得到两倍的结果。例如,CIO化妆品合规专家一次性次性帮助您回答,节省时间和效率,服务内容包括:
1.指导厂房设计。
2.引导产品试生产。
3.测量校准检验仪器设备。
4.检验人员实际考核。
5.试制成套记录填写指导。
6.准备生产许可申请材料。
7.化妆品生产许可证申请手续指导。
8.检查前的培训和检查。
9.领证及后续跟踪服务。
好了,以上是关于如何办理广东化妆品生产许可证的相关解释。看完这篇文章,你知道如何办理化妆品生产许可证吗?如果您在处理过程中遇到问题,欢迎咨询CIO合规担保组织!