化妆品生产许可证如何办理？

如果企业想从事关于化妆品的研发与生产，则需要办理化妆品生产许可证，许多新办的企业并不知道这个资质如何办理的，今天小编就为大家简单讲解一下，一起来看看化妆品生产许可证如何办理吧！

办理化妆品生产许可证的条件

并不是所有的企业都可以申办化妆品生产许可证的，需要满足一定的条件才可以办理，具体如下：

1.申请者应当具有企业组织形式；

2.申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围(如:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、汽雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、其它单元等等)并符合化妆品安全标准.

3.厂房已通过一次消防验收，并具备后续环评申报条件，以备能满足当地监管需求。

4.按细则要求具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场及其他污染源保持规定的距离；

5.车间内地面墙面天面平整、易清洁，有足够的照明和灭菌设施，有合理的给排水和排通风设施；配置了必备的生产设备和检验设备；

6.具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员(含质量安全员和检验员)；

7.以生产许可的化妆品品种建立一套化妆品安全管理制度文件，规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求，建立可追溯的记录资料

化妆品生产许可证网上申办流程

第一步.申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请，提交相关申请材料。

第二步.经审核申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。

第三步.经过化妆品生产许可检查组现场审查后，根据审查情况，出具审核结论，作出准予许可或不予行政许可的决定。

第四步.根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。

整个过程需要1-2个月时间，需要注意的是，不同地区的政策也是有所差异的，如果你不了解你当地的政策是怎样的，可以咨询CIO合规保证组织，将会有相关的客服人员跟你对接，帮助你解答办理难题！

化妆品生产许可证办理所需材料

1化妆品生产许可证申请表

2厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图

3生产设备配置图

4营业执照复印件

5生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）

6.法定代表人身份证复印件

7企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。）

8工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）

9施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）

10证明生产环境条件符合需求的检测报告。

至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

11企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

12委托他人办理的，需提供授权委托书。

13监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件，即可申请化妆品生产许可证。申请受理后，审批人员将下厂检查，生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

办理化妆品生产许可证并不简单，如果有第三方咨询公司来协助将会达到事半功倍的效果，例如CIO化妆品合规专家在线一次性帮您解答，省时高效，服务内容包括：

1.指导厂房设计

2.指导产品试产

3.检验仪器设备计量校准

4.检验人员实操考核

5.试制成套记录填写指导

6.生产许可申请材料准备

7.化妆品生产许可证申请手续办理指导

8.审厂前培训与检查

9.领证与后续跟踪服务

好了，以上就是有关化妆品生产许可证如何办理的相关讲解了，大家看完本篇文章之后，是不是知道化妆品生产许可证怎么去办理呢？如在办理过程中遇到难题，欢迎咨询CIO合规保证组织！

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