生产商在将口罩出口到美国市场之前，必须要为口罩检测并且申请美国NIOSH认证。那么如何进行美国NIOSH认证？认证申请流程是怎样的？认证所需哪些材料？本篇文章以n95口罩申请美国NIOSH认证为例，详细为大家介绍一下美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料。
N95申请NIOSH认证流程
对于首次申请N95的生产商，申请分为两阶段：
阶段。提交一份调查表（NPPTL给的）和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码和其它相关资料，阶段结束。从提交资料开始，阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：
Pre-testdata,
Drawings,
AssemblyMatrix,
Draftapproval labels,
QAmanual,
ProcessQuality Control Plan,
ServiceLife Plan,
User’sInstructions,
Testsamples and Hardware.
在提交资料的提前支付检测费用。如果提交资料不合格，NPPTL会要求整改，重新提供。一切顺利，从提交资料开始，第二阶段的时间约为3-4个月。
生产商获得N95认证后，NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查，以确定企业是否始终符合N95的要求。
95申请NIOSH认证注意事项
N95证书只会颁发给能够控制产品设计的实体，只有生产商、设计方（由他人代工）可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为N95证书的受益人，也就是说N95证书是不会颁发给他们的，无论是二次转化，还是他们重新申请（以生产商的产品）。生产商可以自己申请N95，或者委托专业咨询公司代为办理。
N95认证按型号收费，型号越多费用越贵，具体的分类由NPPTL评估决定，也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号，下面还含有数个小型号，NPPTL有可能要求生厂商将型号分割细化，从而增加了费用。
NIOSH认证准备资料
AssemblyMatrix组装矩阵图-RD
Draft BoxLabel外箱贴纸-RD
Draft MaskLabel口罩标签-RD
Draft UserInstructions说明书-RD
ExplodedDrawing爆炸图-RD
PackagingLabel包装图-RD
Pre-submission TestData预测试报告-RD8. FP QCP品质控制计划-QRA
FPQIS成品检验指引-QRA
IQCQIS来料检验指引-QRA
ProcessQualityFlowChart工艺流程图-PE12.Assembly SOP产品组装SOP -PE
ApplicationForm申请表-SYS
Sample认证样品(26pcs/每个尺寸)-DJG
以上就是美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料，了解更多请咨询【海外顾问帮】。
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