什么是欧盟授权代表（EC REP）？
更新：2021-06-04 08:00 编号：8687127 发布IP：119.57.170.136 浏览：2001次
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- 关键词
- 欧盟授权代表,ECREP
- 所在地
- 广州市天河区新塘街华观路1933号之二402房B19(仅限办公)
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- 4001062206
- 手机
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详细介绍
从本质上讲，ECREP在上市后监督（包括保持警惕）中起着固有的作用。欧盟授权代表（AR）是您与欧洲当局的联系，它们必须在欧洲保持实体存在。他们将在您的医疗设备或IVD上市之前进行注册，并且始终可以作为您与欧盟成员国主管当局之间的联系方式。您的AR也将有权访问您的技术文件，主管部门必须可以对其进行检查。制造商的各种职责被委派给授权代表。
您的AR的名称和地址必须放在设备随附的信息上，例如（包装）标签和使用说明。发生事件时，您的AR将协助并协调向主管部门报告事件，并将与您和您的分销商合作以确保遵循正确的报告和后续协议。如果您的设备退出市场，您的医疗设备授权代表可以代表您到欧洲委员会进行咨询。
这些是您委派给代表以代表您执行的任务。重要的是要注意，ECREP对不合格的设备不承担法律责任，除非问题是这些任务之一直接导致的。制造商应始终对设备的安全负责。某些成员国的主管当局认为授权代表可以对设备负责。这种观点给授权代表带来了挑战，该授权代表无法控制设备的设计，制造，包装和标签，否则AR将是制造商。
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| 成立日期 | 2019年01月02日 | ||
| 法定代表人 | 王李娜 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 欧代，欧盟授权代表，海外银行开户，美国银行开户,俄代，俄罗斯授权代理人，海外公司注册，美国FDA认证，欧盟CE认证，海外服务咨询，海外房产，海外投资，跨境企业服务，海外VAT，海外银行注册 | ||
| 经营范围 | 健康管理咨询服务(须经审批的诊疗活动、心理咨询除外,不含许可经营项目,法律法规禁止经营的项目不得经营);企业财务咨询服务;境内旅游和入境旅游招徕、咨询服务;贸易咨询服务;翻译服务;向游客提供旅游、交通、住宿、餐饮等代理服务(不涉及旅行社业务);移民咨询服务(不含就业、留学咨询);为公民出国定居、探亲、访友、继承财产和其它非公务活动提供信息介绍、法律咨询、沟通联系、境外安排、签证申请及相关的服务;自费出国留学中介服务;为中小企业提供信用担保;企业信用咨询服务;软件服务;广告业;投资咨询服务;策划创意服务;公共关系服务;文化艺术咨询服务;教育咨询服务;企业管理咨询服务;社会法律咨询;法律文书代理;信息技术咨询服务;网络信息技术推广服务;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);房地产咨询服务; | ||
| 公司简介 | 品富美投(广州)投资咨询有限公司，是一间领先的一站式跨境服务公司。其旗下品牌“海外顾问帮”，是协助中国企业和个人跨境发展的一站式服务中心，我们的核心团队成员均来自长期在境外服务的专业律师，会计师，投资顾问以及国内的顶级互联网企业。通过我们资深的专业顾问，协同全球的专家，使得客人的跨境发展变得简单和方便。“一次委托，全程无忧”是我们的服务使命和承诺。到目前为止，我们已经为超过一万五千位客人提供了跨 ... | ||
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