防护服国内注册证生产许可证怎么办理？
新冠病毒，美国大流感的袭击让隔离服成为医务人员的急需必备用品，很多制造商加入了防护服生产大军。我们来介绍下防护服的国内注册证是如何办理的？
防护服的用途是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
那么防护服的二类注册途径是怎么样的？
按照Ⅱ类医疗器械的常规方式，完成样品送检、体系核查、产品注册、生产许可后合法合规的进行产品的市场及销售。在疫情期间部分省份加快了正常申报路径的响应速度，例如样品检测会加班处理，申报资料接收到安排现场评审周期缩短等。
那么二类注册证需要提供什么资料呢？
1．产品注册申请表；
2．委托书原件、被委托人身份证复印件；
3．医疗器械安全有效基本要求清单；
4．综述资料纸质及Word文档；
5．研究资料纸质及Word文档（
6．生产制造信息；
7．临床评价资料；
8．产品风险分析资料；
9．产品技术要求纸质文档一式两份及Word文档；
10．检测合同书（部分项目检测结果）；
11．产品说明书纸质文档一式两份及Word文档；
12．Zui小销售单元的标签样稿；
我司可以协助办理国内注册证，生产许可证,GMP体系。
13．符合性声明及自我保证声明；
14．质量管理体系资料。