洁净工程验证是确保洁净工程在设计和施工过程中满足预定标准的关键步骤,对于保障产品质量和消费者健康安全至关重要。中科检测,作为洁净工程验证的行业解决方案提供商,通过ISO9001认证,提供全面的洁净工程验证服务,确保您的生产环境达到预期的洁净水平。
洁净工程验证检测状态
洁净室检测工程验收分为三个阶段:空态、静态和动态,每个阶段都有其特定的试验要求和目的。
一、空态验收(IQ)
状态描述:设施已建成,电力连接和运行,但无生产设备、材料和人员。
试验项目:清洁设备成套性,安装质量,压差,气流特性,表面清洁度,维护结构密封性。
二、静态验收(OQ)
状态描述:设施和生产设备已安装完毕并运行,但无生产人员。
试验项目:洁净区划分,自净时间参数,温湿度稳定性,洁净度(颗粒数),压差,照度,噪声级,空气流量目视检查,换气次数。
三、动态验收(PQ)
状态描述:设施在规定状态下运作,所需人员在商定状态下操作。
洁净工程验证检测标准
洁净工程验证服务严格遵循以下国家和行业标准,确保结果的准确性:
GB 50591-2010:《洁净室施工及验收规范》。
GB/T 16292-2010:《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。
GB/T 16293-2010:《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》。
GB/T 16294-2010:《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。
GB/T 5750-2006:《生活饮用水标准检验方法》。
GB/T 5700-2008(6.1):照明测量方法。
GB 15979-2002:《一次性使用卫生用品卫生标准》。
GB 50333-2013:《医院洁净手术部建筑技术规范》。
GB 50472-2008:电子工业洁净厂房设计规范。
YY 0569-2011:《II级生物安全柜》。
JG/T 292-2010:《洁净工作台》。
GB/T 36066-2018:洁净室及相关受控环境检测技术分析与应用。