洁净室环境监测的指标有哪些 洁净室环境监测的目的是什么 洁净室环境监测的项目

药品生产过程中，环境空气质量对药品质量安全至关重要。中国GMP对无菌药品生产的洁净级别提出了明确要求，并强调了在线监测的重要性。中科检测，凭借CMA资质，为您提供专业的洁净室环境监测服务，确保您的药品生产环境符合行业标准。

洁净室环境监测项目

洁净室环境监测服务涵盖了药品生产过程中的关键环境监测项目，以确保生产环境的洁净度和药品的质量安全。检测项目包括：

1. 温度、湿度和压差：在生产操作前检查和控制这些关键环境参数。

2. 沉降菌、浮游菌：在生产过程中监测这些微生物污染情况。

3. 悬浮粒子和风速：监测空气中的悬浮粒子浓度和风速，确保空气流动符合要求。

4. 设施、设备表面和人员卫生状况：在关键操作完成后监测，以确保生产环境的卫生条件。

5. 隔离操作手套：在生产开始前后检测，以防止交叉污染。

   
   

洁净室环境监测标准

我们的检测服务严格遵循以下国家和行业标准，确保结果的准确性：

GB 50073-2001：《洁净厂房设计规范》。

GB 50333-2002：《医院洁净手术部建筑技术规范》。

GB 50346-2004：《生物安全实验室建筑技术规范》。

GB 50591-2010：《洁净室施工及验收规范》。

GB/T 16292-2010：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。

GB/T 16293-2010：《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》。

GB/T 16294-2010：《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。