洁净区环境验证内容有哪些 洁净区环境验证需要多少天 洁净区环境验证方案报告
更新:2024-09-04 16:01 编号:32640362 发布IP:59.37.131.130 浏览:8次- 发布企业
- 中科检测技术服务(广州)股份有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:中科检测技术服务(广州)股份有限公司组织机构代码:91440106572186971P
- 报价
- 人民币¥500.00元每件
- 品牌
- 中科检测
- 资质
- CMA、CNAS资质
- 服务内容
- 洁净区环境验证
- 关键词
- 洁净区环境验证,洁净区环境验证要求,洁净区环境验证报告,洁净区环境验证方法,洁净区环境验证标准
- 所在地
- 广州市天河区兴科路368号
- 联系电话
- 18127993660
- 手机
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- 工程师
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详细介绍
在药品生产和其他相关行业中,生产工艺和关键设施、设备的验证是确保产品质量的关键步骤。中科检测,拥有CMA&CNAS资质,提供全面的洁净区环境验证服务,包括食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间的检测、调试和咨询服务。
洁净区环境验证检测项目
洁净区环境验证服务严格遵循GMP标准,确保无菌药品生产环境的高标准要求。主要检测项目包括:
高效过滤器(HEPA)DOP泄漏试验:每年至少进行一次,确保过滤器的完整性。
过滤器更换或修理后的DOP泄漏试验:确保更换或修理后的过滤器性能达标。
空调净化系统风量检查:每年1~2次,核算各房间的换气次数,保证空气质量。
悬浮粒子数测定:在无菌产品生产期间,每天测定,根据评估可调整采样量和采样数目。
浮游菌或沉降菌测定:在无菌产品生产期间,每天测定,根据评估可调整采样量和采样数目。
表面污染测试:在无菌药品生产期间,每天进行,确保生产环境的卫生条件。
生产停止后的再验证测试:在无菌药品生产停止、空调净化系统关闭后,恢复生产前,重新进行悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试。
洁净区环境验证检测标准
洁净区环境验证检测服务严格遵循以下国家标准,确保结果的准确性:
GB/T 36066-2018:《洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用》。
成立日期 | 2011年03月07日 | ||
法定代表人 | 胡美龙 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 环境试验 可靠性试验 化工/电子/日用产品检测 | ||
经营范围 | 环境试验;环境可靠性测试;环境可靠性试验;化工产品检测服务;电气机械检测服务;电子产品检测;环境保护监测;空气污染监测;工矿企业气体监测;水污染监测;废料监测;噪声污染监测;光污染监测;生态监测;食品检测服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司(总部)、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、 ... |
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