洁净区环境验证内容有哪些 洁净区环境验证需要多少天 洁净区环境验证方案报告

更新:2024-09-04 16:01 编号:32640362 发布IP:59.37.131.130 浏览:8次
发布企业
中科检测技术服务(广州)股份有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
中科检测技术服务(广州)股份有限公司
组织机构代码:
91440106572186971P
报价
人民币¥500.00元每件
品牌
中科检测
资质
CMA、CNAS资质
服务内容
洁净区环境验证
关键词
洁净区环境验证,洁净区环境验证要求,洁净区环境验证报告,洁净区环境验证方法,洁净区环境验证标准
所在地
广州市天河区兴科路368号
联系电话
18127993660
手机
18127993660
工程师
黄琼  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18127993660

详细介绍

在药品生产和其他相关行业中,生产工艺和关键设施、设备的验证是确保产品质量的关键步骤。中科检测,拥有CMA&CNAS资质,提供全面的洁净区环境验证服务,包括食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间的检测、调试和咨询服务。

洁净区环境验证检测项目

洁净区环境验证服务严格遵循GMP标准,确保无菌药品生产环境的高标准要求。主要检测项目包括:

  1. 高效过滤器(HEPA)DOP泄漏试验:每年至少进行一次,确保过滤器的完整性。

  2. 过滤器更换或修理后的DOP泄漏试验:确保更换或修理后的过滤器性能达标。

  3. 空调净化系统风量检查:每年1~2次,核算各房间的换气次数,保证空气质量。

  4. 悬浮粒子数测定:在无菌产品生产期间,每天测定,根据评估可调整采样量和采样数目。

  5. 浮游菌或沉降菌测定:在无菌产品生产期间,每天测定,根据评估可调整采样量和采样数目。

  6. 表面污染测试:在无菌药品生产期间,每天进行,确保生产环境的卫生条件。

  7. 生产停止后的再验证测试:在无菌药品生产停止、空调净化系统关闭后,恢复生产前,重新进行悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试。

pki565022

洁净区环境验证检测标准

洁净区环境验证检测服务严格遵循以下国家标准,确保结果的准确性:

GB/T 36066-2018:《洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用》。


洁净区环境验证内容有哪些 洁净区环境验证需要多少天 洁净区环境验证方案报告的文档下载: PDF DOC TXT
关于中科检测技术服务(广州)股份有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2011年03月07日
法定代表人胡美龙
注册资本500
主营产品环境试验 可靠性试验 化工/电子/日用产品检测
经营范围环境试验;环境可靠性测试;环境可靠性试验;化工产品检测服务;电气机械检测服务;电子产品检测;环境保护监测;空气污染监测;工矿企业气体监测;水污染监测;废料监测;噪声污染监测;光污染监测;生态监测;食品检测服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司(总部)、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、 ...
公司新闻
相关产品分类
广州检测认证
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由中科检测技术服务(广州)股份有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112