医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
————————————————————————————————————————
我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
————————————————————————————————————————
相关资讯
第九十九条 医.疗.器.械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事医.疗.器.械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。
百条 医.疗.器.械技术审评机构、医.疗.器.械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。
百零一条 负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
百零二条 违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
输液器的功能和注意事项是什么？
输液器是一种常见的医.疗.耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。
1．使用注意事项
（1）产品只能用于重力输液。
（2）产品失效或包装破损，严禁使用。
（3）一次性使用，启封即用，用后销毁。
（4）20滴蒸馏水相当于1ml±0.1ml。
（5）适宜使用温度为：10～40℃。
（6）本产品的贮存及运输应注意防潮、防热、防晒、防压等。
2．使用指南
（1）使用前，检查包装有无破损，护套是否脱落，否则不准使用。
（2）关闭流量调节器，取下穿刺器护套，将穿刺器刺入输液瓶中，打开进气盖（或插入进气针）。
（3）倒挂输液瓶，用手挤压滴斗，使药液进入约滴斗1/2处为止。
（4）松开流量调节器，水平放置药液过滤器，排尽空气，即可输液。
（5）使用前，将输液针接头插紧，防止漏液。
（6）输液操作应由专业护理人员实施和监护。
第七十四条 负责药品监督管理的部门未及时发现医.疗.器.械安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内医.疗.器.械安全隐患的，本级人民或者上级人民负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
地方人民未履行医.疗.器.械安全职责，未及时消除区域性重大医.疗.器.械安全隐患的，上级人民或者上级人民负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
被约谈的部门和地方人民应当立即采取措施，对医.疗.器.械监督管理工作进行整改。
注射器的功能和注意事项是什么？
注射器的出现是医.疗.用具领域一次划时代的，用针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫做注射。注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成，在芯杆拔出的时候液体或者气体从针筒前端小孔吸入，在芯杆推入时将液体或者气体挤出。
注射器也可以用于医.疗.设备、容器，如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞，从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置，轻轻敲打，然后在注射到血流之前挤出一点儿液体。
1．使用注意事项
（1）本产品为“一次性使用”产品。禁止重复使用，用后应销毁。
（2）本产品经，须在失效年月内使用。
（3）单包装破损、护套脱落，禁止使用，并做报废处理。
（4）本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。
（5）正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。
2．使用指南
（1）撕开单包装袋，取出注射器。
（2）去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针。
（3）然后抽入药液，注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。
（4）进行皮下或肌内注射或进行抽血。
其它资讯
工作原理：高温（一般45-75摄氏度）高压水喷淋清洗；可根据用户要求自定义清洗时间、可进行6次冲洗（预洗1次、碱性清洗剂清洗一次、酸性中和剂清洗一次、漂洗三次）；也可以选择执行清洗次数；仪器配有进水流量控制、喷臂传感器控制系统；仪器纯水进水口，仪器内置纯水增压泵，所以纯水源无需压力；仪器内置97个清洗程序，其中18个固定程序，79个自定义程序（用户可以根据需要自定义79个清洗程序）；仪器标配进口专用清洗剂（瑞士波洱、GSK、辉瑞、拜耳均用此品牌），清洗效果已经过大量实验验证；仪器蠕动泵可根据程序自动泵入一定的清洗剂，也可根据客户需求控制清洗剂的用量。
R23作为广泛使用的超低温制冷剂，主要应用于环境试验箱/设备（冷热冲击试验机）、冻干机/冷冻干燥机、超低温冰箱或冷柜、血库冰箱、生化试验箱等深冷设备中（包括科研制冷、医用制冷等），多见用于这些复叠式制冷系统的低温级。三氟同时还可用作气体灭火剂，具有清洁、低毒、灭火效果好等特点。R23制冷剂参数中文名称：三氟英文全称：fluoroform化学分子式：CHF3分子量:7标准沸点：-82.1℃临界温度:25.9℃临界压力：4.84MPa（绝压）临界体积：133ml/moleCAS编号：75-46-7沸点下蒸发潜能：24kJ/kg比热（液体，25℃）：1.55kJ/kg℃破坏臭氧潜能ODP：变暖系数GWP：12R32制冷剂R32，HFC-32,二氟,分子式：CH2F2，是新型环保制冷剂，不含氯元素因而对臭氧无破坏作用，但是可燃可爆，是R22与R41a制冷剂的代品之一。
下面就把电极的使用与维护简单作一介绍：⒈复合电极不用时，可充分浸泡3M氯化钾溶液中。切忌用洗涤液或其他吸水性试剂浸洗。⒉使用前，检查玻璃电极前端的球泡。正常情况下，电极应该透明而无裂纹；球泡内要充满溶液，不能有气泡存在。其次，在校准前应特别注意待测溶液的温度。以便正确选择标准缓冲液，并调节电计面板上的温度补偿旋钮，使其与待测溶液的温度一致。不同的温度下，标准缓冲溶液的pH值是不一样的。校准工作结束后，对使用频繁的pH计一般在48小时内仪器不需再次定标。