2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
5.2 标签标识
5.2.1 标签标识应符合GB 4806.1的规定。
5.2.2 如产品含有天然乳胶,应标明“产品含有天然乳胶”或类似用语。
附录A
食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求
A.1表A.1规定了食品接触用橡胶材料及制品允许使用的天然橡胶、合成橡胶的基础原料及使用要求。表A.1中列出的基础原料以CAS号为准,没有CAS号的以中文名称为准。
A.2 由列于表A.1中的单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的相对分子质量大于1000Da的物质也允许用作食品接触用橡胶材料及制品的基础原料,并应符合相应单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料的限制性要求。
A.3 GB 9685中特定迁移总量限量[SML(T)]及SML(T)分组编号适用于本标准。
A.4表A.1中聚合物合成所使用单体及其他起始物为酸、醇或酚类物质的,其钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐)也可在相应聚合物的合成中使用,并应符合相应的酸、醇或酚类单体及其他起始物的限制性要求;表A.1已列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐),其使用应按本标准规定执行。
食品接触材料分类
按通行的分类方法,与食品接触的材料及按材质分为:橡胶制品、玻璃制品、陶瓷制品、制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等。
关注理化指标的变化
考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害健康的风险物质,本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品,新增芳香族伯胺迁移总量以及N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标。针对这一变化,行业应特别注意以下两点:
①供应链上下游应良好地传递符合性声明,说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的物质,以便下游更好地开展合规评价和管理。
②该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用,添加剂的使用仍需满足GB 9685及相关公告的使用要求。
GrahamPackaging在美国的几家生产厂目前正在使用超过1件的F3模具,用于生产符合市场需求的各类型号的瓶子。产量增加这种轻型的F3模具保证了生产率的提高,因为一个更为轻便的模具意味着吹塑机上的重量减少,从机械方面的角度来说,能够增加产量。“由于使用了F3模具,我们已经看到了产量的增加,这有利于我们增加生产率。我们看到投资得到了更好的回报,改变瓶子形状的成本降得更低了。”Johnston继续说到。
Styrolux3G46SBC材料已被证实,可提供纯净的、如玻璃般透明的外观效果,使杯内物体清晰可见,并可将标识和相关信息显示于瓶体上。它造价较低,易于加工,特别是不需要再投资购置新加工装备。相比于传统PVC或PC材料,Styrolux3G46不含氯化物、无卤素、无增塑剂。此外,树脂的密度比其它透明原料减少约3%,成品零部件的重量可以显著减轻。由于产品质量更轻,从而带来更高的产量和更低的原料需求,更低的运输、处理费用。
“同样的聚苯纤维,价钱差不了多少,但是国外的质量稳定,为什么要再选国内的呢?”聚苯纤维熔点在28℃~29℃,在空气中43℃以上才开始分解,热稳定性远远超出P:、P、POM等材料,目前已经开始广泛应用于热电厂的高温袋式除尘、垃圾焚烧烟气过滤、水泥厂烟气过滤等过滤材料上。而在26年之前,聚苯纤维市场全部由日本两家公司(东丽、东洋纺)掌握,垄断了市场的8%,剩余2%为美国和德国占有。