2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
食品接触材料法规符合性
材料的符合性:食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。原料配比及工艺复杂的塑料材料,是欧美市场监管的关注重点,尤其是PC、PVC、橡胶、涂层等。
生产过程和环境的符合性:按照GMP体系(良好生产规范)运作生产是FCM法规的共同要求。生产过程及环境的控制是生产合格产品的必要条件,生产者需特别关注如何在生产中防止产品被污染,如橡胶硫化和陶瓷烧结等高温、易有污染物迁移的过程。
产品符合性确认:成品的测试报告和符合性声明通常是作为产品的技术文档,用于买家或市场监管机构审核。成品测试依赖于产品材料的具体分类和实际使用条件,因此确认产品的材料组成、使用条件至关重要。同时,欧洲很关注整体产品的感官测试。感官测试不合格往往成为产品召回的原因之一。
食品接触材料是指在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品,包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等。
欧盟食品接触材料(EC)No.1935/2004检测测试
2005年起,欧盟颁布针对与食品接触物质的指令(EC)No.1935/2004,它将于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合(EC)No.1935/2004相关标准的规定.
“与其它塑性体相比,我们的产品达到了较高水平的性能,基于均匀分散于丁烯-1基聚合物中的低结晶相。”LyondellBasell塑性体产品市场说道。“类似等级的产品仅可通过交联不同聚合物达到。目前我们通过提供环境性能上的巨大优势而制造了具有类似性能的塑性体。”他补充道:“与传统交联材料相比,Koattro树脂易于碾磨和回收。此外,它们的弹性可在未交联的情况下达到,并可在不使用增塑剂的情况下提高柔韧性。
Harris等人发现,DBP和BBP与17B-雌二醇混合,便起到协同的作用。而Hilligen等人通过体内试验认为协同作用不明显。上面的试验有力说明,苯二甲酸酯在体内试验没有雌的活性,也不呈现排斥雌反应。Zui近,Wine和Mylchrest、Foster对DBP进行过体内试验,他们认为,内分泌调节,可能会引起生殖效应。但是这种影响并不明显,而且它们的基本机理还不清楚。Wine等人的试验证明,当给大鼠喂饲含250mg/kg体重和更多的DBP时,则出现雄鼠性别异常现象。
IHSGlobal金融经济总监PaulEdelstein对新浪财经表示,“如经济发展趋势一样,美联储褐皮书报告的基调并不乐观。各区域经济报告尚未拉响警报,但关键点在于----增长步伐相比此前更为“缓慢”。”PaulEdelstein认为,“今年和明年美国经济将继续以非常疲弱微小的步伐增长,以至于无法刺激就业大量增长。同时,通胀的忧虑不大,美联储很可能在今年晚些时候再次进行量化宽松。”美联储将在今年释放再次量化宽松的观点同样被标普认可。