2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
美国FDA食品级接触材料检测测试项目有哪些？
去离子水浸取法、酒精浸取法、正庚烷浸取法、95%酒精中的可浸提物、乙酯中的可浸提物、苯中的可浸提物、二甲苯提取物、可溶萃取物（去离子水浸取法）、可溶萃取物（8%酒精浸取法）、可溶萃取物（50%酒精浸取法）、可溶萃取物（正庚烷浸取法）、可溶萃取物（95%乙醇）、可提取氟化物、五酚PCP、总不挥发性萃取物、比重、熔点、残留苯单体、残留氯单体、残留丙烯腈等。
GB 4806.11-2023是强制性食品安全国家标准，在国内生产、销售和流通的食品接触用橡胶材料及制品均需符合其规定的要求。GB4806.11-2023新增两项指标：芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量，限量均为不得检出。这两类物质来源于橡胶生产加工中使用的防老剂、硫化促进剂、着色剂等添加剂的分解产物，迁移存在一定的安全风险，建议相关行业和企业及时开展新增指标验证和原材料排查等工作。
美国FDA食品级接触材料检测测试
美国食品药品管理局（FDA），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质（FoodContactSubstances,FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。以下内容主要讲述美国食品接触材料管控法规要求
PUR在家电中可被用于制作弹性零件，如电饭煲的密封圈。PUR更多的被用作硬质泡沫塑料，在冰箱中起到隔热、在电饭煲中起到保温的作用。在热固性塑料中，酚醛塑料主要被用于制作电热类电器底板、开关、接线板、纤维增强零部件等；胺基塑料主要用于制作旋钮、耐热壳体、装饰贴面等；树脂主要用于印刷电路板和封装材料的制作。家电行业的快速发展及其对塑料的大量需求，促进了整个塑料工业的发展，合成出一批家电专用的树脂，如聚丙烯EPS3R、透明：BS、透明P：、高分子量PS、高光泽PS、高熔体强度PC等。
PellethaneTPU的主要优点包括：卓越的抗扭结性、弹性、柔韧性，抗内压强度远远大于PVC，透明度优于PVC/EV：和TPO，高耐化学性，吸附性低，可使用伽马射线和ETO杀菌，通过ISO-1993和USPClassVI标准测试，等等。产品定制服务Vesta(现隶属于路博润生命科学部门)为器械行业提供定制合同制造服务，包括精密热塑性挤塑、二次加工以及制造及组装。凭借数十年丰富经验，Vesta的服务、工程专业知识以及对品质的承诺得到客户的认可。
PUR在家电中可被用于制作弹性零件，如电饭煲的密封圈。PUR更多的被用作硬质泡沫塑料，在冰箱中起到隔热、在电饭煲中起到保温的作用。在热固性塑料中，酚醛塑料主要被用于制作电热类电器底板、开关、接线板、纤维增强零部件等；胺基塑料主要用于制作旋钮、耐热壳体、装饰贴面等；树脂主要用于印刷电路板和封装材料的制作。家电行业的快速发展及其对塑料的大量需求，促进了整个塑料工业的发展，合成出一批家电专用的树脂，如聚丙烯EPS3R、透明：BS、透明P：、高分子量PS、高光泽PS、高熔体强度PC等。