FDA审核与审计，FDA认证服务

十多年来，专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材登记等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

一、美国FDA认证意味着什么?

1.产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;3.在同行业的产品中,提高产品竞争力。

二、FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品才予以核发FDA认证;FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准,是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

FDA是什么？

FDA是Food and DrugAdministration（美国食品和药品管理局的简称）为美国卫生与公众服务部直辖的政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、医疗器械、兽药和化妆品、辐射类电子产品、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理，也负责执行公共健康法（thePublic HealthServiceAct）的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。它是*以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被称为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证有几种？

通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Registration）。FDA注册主要针对以下几个产品类别。

1.食品FDA注册。

2.医疗器械FDA注册。

3.药品FDA注册。

4.辐射类电子产品FDA注册。

5.化妆品FDA

6.膳食补充剂

7.烟草制品等