定制式义齿医疗器械注册证怎么申办

更新:2024-05-20 15:00 发布者IP:113.66.114.156 浏览:1次
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产品详细介绍

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定制式义齿是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。


使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,按照第二类医疗器械进行管理。


定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。


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举例如下:



(1)按主体材料可分为:树脂、金属、贵金属、瓷等。



(2)按生产工艺可分为铸造、胶连、烧结、沉积、切削等。



(3)按结构功能可分为:贴面、嵌体、冠、桥、可摘局部义齿、全口义齿等。


产品的注册单元一般分为定制式固定义齿和定制式活动义齿两个注册单元。如金属烤瓷冠/桥、金属冠/桥、全瓷冠/桥、贴面、桩核、嵌体等型号可同时按照定制式固定义齿进行申报。


全口义齿、可摘局部义齿等型号可同时按照定制式活动义齿进行申报。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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