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广州医疗器械医疗设备进口清关需要资料
1一类医疗器械注册登记证
2原产地证(享受协税提供)
3贸易合同
4贸易
5货物清单
6提单
7标签
8海关申报要素
9电子报关委托
10营业
牙科器械进口清关思路
1确认进口产品医疗器械备案是否完成
2进口港口城市海关清关政策(选择口岸)
3确认订单国外发货
4整理清关资料
5货物到港申报
6目的地做调离
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注:医疗器械实行分类管理
《医疗器械监督管理条例》第六条规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、中文说明书,中文标签
《医疗器械监督管理条例》规定,进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
三、进口申报
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。广州黄埔港医疗器械进口报关公司,广州黄埔医疗设备进口清关公司
进口口腔医疗器械提供的单证:
1.进口器械注册证和经营;
2.若是进口含有药试剂成分的器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3.部分器械进口需提供自动进口;
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等;
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。广州医疗设备进口报关公司,医疗器械广州进口清关代理公司
目的地检验:
口腔医疗器械(90184990、90184100、90184910)属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。
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目前,在科创板采用第五套上市标准的大多为药物研发企业。创新医疗器械企业中,仅有微创电生理1家公司适用于科创板第五套上市标准,于2022年3月31日成功过会。
东亚前海证券认为,科创板第五套上市标准的出台对中国医药行业的发展具有重要意义,降低了企业上市的标准,增强了对“硬科技”企业的包容性。创新医药器械行业本身具有前期研发投入高的特征,该标准的出台允许没有盈利的创新药开发的公司上市,让这类公司拓宽了融资渠道,增加了一级市场投资者的退出渠道,充分调动了各方的积极性,推动了国内创新药一波的繁荣发展。如今该标准开始适用于硬科技医疗器械类企业,其为大量医疗器械类公司创造了良好的资本环境,提供了上市的可能性,为硬科技的发展提供了创新的土壤,将会极大促进国内医疗器械行业的发展。