化妆品GMP认证怎么做

2024-11-05 15:00 14.145.166.175 2次
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认证
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化妆品GMP认证
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产品详细介绍

《化妆品生产质量管理规范》将自2022年7月1日起施行对化妆品生产企业提出了更细致的要求。企业如何做才能符合新规范要求?


目前,由于国内化妆品企业与国内外监管部门的沟通较少,对标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。GMP符合性审计可以证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了标准水平,有能力向顾客提供可靠产品的,让顾客放心使用其产品。那么广东省的化妆品企业怎么做GMP符合性审计呢?


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CIO合规保证组织作为独立第三方,接受化妆品生产企业申请,审核企业生产车间是否符合GMP规范,为符合规范的车间颁发符合性审计证书,并每年对该车间进行持续监督审核。


1、根据GMP及相关附录,对客户模拟GMP符合性检查。


2、与客户讨论确定缺陷问题,出具《审计报告》,内容包括缺陷列表和整改建议。


3、与客户协商确定整改方案,并协助客户完成整改。


化妆品GMP强化重点产品和关键环节要求:


1、儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏:半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存,应符合洁净区要求。


2、产品“双放行”:受托生产企业负责出厂放行。委托方负责上市放行。


3、留样:产品留样数至少为出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求。出厂的产品为成品的,留样应当保持原始销售包装。出厂的产品为半成品的,留样应密封并附标签,保证可追溯。


4、生产工艺规程:应明确工艺参数及工艺过程关键控制点,主要工艺应经过验证。


CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构具有十八年医药行业GMP质量体系认证、审计、培训咨询服务经验,熟悉医药领域Zui新法律法规,汇聚众多,曾参与监管部门新制度建立及试行调研,确保符合化妆品生产GMP要求。


https://www.ciopharma.com/service/classify/236

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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