广州化妆品GMP认证怎么做?《化妆品生产质量管理规范》将自2022年7月1日起施行对化妆品生产企业提 出了更细致的要求。企 业如何做才能符合 新规范要求?
目前,由于国内化妆品企业与国内外监管部门的沟通较少,对标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。GMP符合性审计可以证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了标准水平,有能力向顾客提供可靠产品的,让顾客放心使用其产品。那么广东省的化妆品企业怎么做GMP符合性审计呢?
CIO合规保证组织作为独立第三方,接受化妆品生产企业申请,审核企业生产车间是否符合GMP规范,为符合规范的车间颁发符合性审计证书,并每年对该车间进行持续监督审核。
1、根据GMP及相关附录,对客户模拟GMP符合性检查。
2、与客户讨论确定缺陷问题,出具《审计报告》,内容包括缺陷列表和整改建议。
3、与客户协商确定整改方案,并协助客户完成整改。
化妆品GMP强化重点产品和关键环节要求:
1、儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏:半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存,应符合洁净区要求。
2、产品“双放行”:受托生产企业负责出厂放行。委托方负责上市放行。
3、留样:产品留样数至少为出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求。出厂的产品为成品的,留样应当保持原始销售包装。出厂的产品为半成品的,留样应密封并附标签,保证可追溯。
4、生产工艺规程:应明确工艺参数及工艺过程关键控制点,主要工艺应经过验证。
CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构具有十八年医药行业GMP质量体系认证、审计、培训咨询服务经验,熟悉医药领域Zui新法律法规,汇聚众多,曾参与监管部门新制度建立及试行调研,确保符合化妆品生产GMP要求。
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