械字号执行标准

我司服务项目：1.办理批号【消字号】【健字号】【食字号】【妆字号】、2.OEM贴牌加工、3.厂房认证【消毒用品厂】【化妆品厂〕【食品厂】、4.注册~中医院、门诊部、研究院有限公司、5.注册~商标。解决产品合法问题，产品加工问题、建厂下证问题，持续跟踪服务。

卫食字号和食字号的区别：卫食字号是一种行业叫法，其实就是指的普通食品的食字号申请，普通食品上市可以通过食字号申请。食字号是食品批准文号的简称，也就是食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。依据相关法律的规定，食字号申请需要向当地卫生部门提出，并且提交相应的申请材料。

械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品的安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

什么是消字号产品，消字号产品可以分为哪几类？消字号产品顾名思义消毒抑菌产品，具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗（抑）菌剂批号申报、代加工服务。公司总部设在北京，厂区设在河南郑州，分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司，方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。

外用中药，不清楚你的产品是什么剂型？比如膏剂、粉剂、贴剂、液体等等，以及产品的作用范围是哪些？这些都不清楚，怎么能够给你建议呢？不同的作用范围，剂型不同，所申请的批号类型也有区别。经常遇到不少朋友来电咨询我，上来就说“我有个中药秘方，想办批号，需要多少钱？要提供什么资料？”这所有关于产品的信息没了解完之前，说实话没法回答，不同的批号手续所需资料、办理时间和费用都是不同的。比如外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、消字号、健字号、妆字号等等，连你的产品基本信息我都不清楚，你说我该怎么给你介绍呢？不同的作用范围，剂型不同，所申请的批号类型也有区别。外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、械字号、消字号、健字号、妆字号等等，不如你先介绍产品我再帮你详细讲解。

械字号产品分类：

一、医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。