河南消毒用品净化车间办厂時间规定和步骤?

2024-11-24 07:50 115.60.154.159 2次
发布企业
广州靓源生物科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
广州靓源生物科技有限公司
组织机构代码:
440108000154797
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关键词
消毒用品,净化厂房
所在地
广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
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产品详细介绍

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例:(X)卫消证字(2018)第号

要求面积:300平米

净化厂房:2-4个月(含取证时间)

取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)

二、建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度至少2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a.制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:30万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;结束后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:半自动液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:激光喷墨式打码机

9、成品库:捆扎机

10、净化水健康:制水机

11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图(案例1)

 

 

车间平面图(案例2)

 

现场施工图(参考)



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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
注册资本100
主营产品可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证
经营范围管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;...
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